Myogen Ambrisentan użyczał osieroconego leka desygnat europejczykami

Myogen dzisiaj ogłaszał że prowizja wspólnoty europejskie z korzystnie opinią komitet dla Osieroconych Leczniczych produktów Europejskich medycyn agencja, użyczał osieroconego leka desygnat ambrisentan dla traktowania płucny arterialny nadciśnienie (PAH) i chroniczny thromboembolic płucny nadciśnienie. (EMEA)

W Sierpień 2004, Myogen ogłaszał że Stany Zjednoczone Food And Drug Administration (FDA) użyczający osieroconego leka desygnat ambrisentan dla traktowania PAH. Myogen jest obecnie oceniać ambrisentan dla traktowania pacjenci z PAH w dwa kluczowych fazy 3 próbach ARIES-1 & -2.

Przepis (EC) Żadny 141/2000 parlament europejski i rada Europejski zjednoczenie 16 1999 Grudzień na osieroconych leczniczych produktach zamierza użyczać wyłącznych marketing dobra dla dziesięcioletniego okresu przedstawiać bodzów dla badania, rozwoju i marketingu leczniczy produkty dla, zapobiegania, diagnozy i lekarstwa, rzadkie choroby i nieład, szczególnie. Osieroceni leczniczy produkty dostęp protokół pomoc "centralizujący" i wprowadzać na rynek procedurę. Sponsor osierocony leczniczy produkt może zwalniający od zapłaty opłaty odpłatne EMEA. Marketingowy elitaryzm no zapobiega marketingu jednakowi leczniczy produkty jeżeli, jeżeli właściciel marketingowa autoryzacja oryginału sierota produkt daje zgodzie inne wnioskodawcy lub jest niezdolny ximpx wystarczające ilości produkt, lub inny produkt udowadnia bezpieczny, wydajny lub przełożony pierwszy, inaczej clinically. Osieroceni leczniczy produkty mogą być nadający się dla dalszy bodzów robić dostępnymi Europejską prowizją pojedynczych członków krajami wspierać i. badanie, rozwój i dostępność osieroceni leczniczy produkty

Ambrisentan jest typ selekcyjny endothelin receptoru antagonista i możny nakłaniający vasoconstriction inhibitor. Endothelin jest małym peptide hormonem który wierzy bawić się krytycznego rola w kontrola przepływu krwi i komórki przyrost. Podwyższonego endothelin krwionośni poziomy kojarzą z kilka choroba sercowo-naczyniowa warunkami wliczając płucnego arterialnego nadciśnienia, chronicznej nerkowej choroby, wieńcowej arterii choroby, nadciśnienia i chronicznej niewydolności serca. Tym samym firma wierzy że agenci które blokują szkodliwych skutki endothelin mogą zapewniać znaczące korzyści w traktowaniu te warunki. Ambrisentan jest selekcyjny dla, demonstruje życie który może być stosowny dla dnia dawkowania once. i receptoru versus ET receptoru (A) (b)

http://www.myogen.com/