Ambrisentan Миогена даровало сиротское обозначение снадобья Европейцами

Миоген сегодня объявил что Комиссия Европейских Сообществ, с благоприятным мнением Комитета для Сиротских Целебных Продуктов Агенства Европейских Медицин (EMEA), даровала сиротское обозначение снадобья к ambrisentan для обработки легочной артериальной гипертензии (PAH) и хронической thromboembolic легочной гипертензии.

в Августе 2004, Миоген объявил что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Соединенные Штаты (FDA) даровало сиротское обозначение снадобья к ambrisentan для обработки PAH. Миоген в настоящее время оценивать ambrisentan для обработки пациентов с PAH в 2 стержневых пробах Участка 3, ARIES-1 & -2.

Регулировка (EC) Отсутствие 141/2000 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 16-ое декабря 1999 на сиротских целебных продуктах предназначена ввести стимулы для исследования, развития и маркетинга целебных продуктов для предохранения, диагноза и лечения редких заболеваний и разладов, в частности путем даровать исключительные права маркетинга на десятилетний период. Сиротские целебные продукты имеют доступ к помощи протокола и «централизованной» процедуре по маркетинга. Рекламодатель сиротского целебного продукта можно изъять от компенсации гонораров подлежащих уплате к EMEA. Exclusivity Маркетинга не предотвращает маркетинг подобных целебных продуктов если держатель утверждения маркетинга первоначально сиротского продукта дает дать согласие на другие заявителя или неспособен поставить достаточные количества продукта, или, то если другой продукт доказывает безопасно, более эффективно или в противном случае клинически главно начальники к первому. Сиротские целебные продукты могут быть подходящ для более дополнительных стимулов сделанных доступными Европейской Комиссией и странами индивидуального участника для того чтобы поддержать исследование, развитие и наличие сиротских целебных продуктов.

Ambrisentan тип- селективный антагонист приемного устройства endothelin и мощный и АБС битор endothelin-наведенной вазоконстрикции. Endothelin малая инкреть пептида которая поверены, что играет критическую роль в управлении роста потока крови и клетки. Повышенные уровни крови endothelin связаны с несколькими условий сердечнососудистого заболеванием, включая легочную артериальную гипертензию, хроническое ренальное заболевание, заболевание коронарной артерии, гипертензию и хроническую остановку сердца. Поэтому, компания верит что агенты которые преграждают вредные влияния endothelin могут обеспечить значительно преимущества в обработке этих условий. Ambrisentan селективное для ET приемного устройства (A) против ET приемного устройства (B) и демонстрирует полувыведение которое может быть соответствующе для раз в день дозировать.

http://www.myogen.com/