Myogen的Ambrisentan欧洲人授予孤儿药

Myogen今天宣布，欧洲共同体委员会与欧洲药品局（EMEA）的孤儿药用产品委员会的好评，已授予孤儿药到ambrisentan，用于治疗肺动脉高压（PAH） ，和慢性血栓栓塞性肺动脉高压。

2004年8月，Myogen宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药治疗PAH的ambrisentan。 Myogen目前正在评估ambrisentan为患者的治疗与多环芳香烃在两个关键的3期试验，ARIES - 1＆-2。

法规（EC）的欧洲议会和孤儿药用产品1999年12月16日欧洲联盟理事会二千分之一百四十一拟引进的预防，诊断和治疗的医药产品的研究，开发和营销的激励机制罕见的疾病和失调，特别是通过发放一个为期十年的独家营销权。孤儿药用产品已进入协议援助和“集中”的营销过程。一个孤儿药用产品的赞助商，可以豁免的费用支付应付的EMEA。独家销售权并没有阻止类似的医药产品的营销，如果原来的孤儿产品的营销授权持有人同意的其他申请人或无法提供足够数量的产品，或者，如果其他产品证明更安全，更有效或以其他方式临床上要优于第一。孤儿药用产品，可以进一步激励机制，由欧盟委员会和各成员国提供的支持孤儿药用产品的研究，开发和可用性的资格。

Ambrisentan是A型选择性内皮素受体拮抗剂和内皮素诱导的血管收缩的强效抑制剂。内皮素是一个小的肽类激素，被认为血流量和细胞生长的控制中发挥了关键作用。内皮素的血液水平升高与多种心血管疾病的条件，包括肺动脉高压，慢性肾功能疾病，冠心病，高血压和慢性心脏衰竭。因此，该公司认为，阻止内皮素的不利影响，代理商可以提供治疗这些条件的显着效益。 Ambrisentan是有选择性的ET（一）相对于ET（二）受体的受体和演示的半衰期可能为每天一次的剂量合适。

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