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肌漿蛋白的 Ambrisentan 由歐洲授予了孤立的藥物標識

Published on May 2, 2005 at 6:34 AM · No Comments

肌漿蛋白今天宣佈歐共體委員會,有委員會的有利的觀點的歐洲醫學機構 (EMEA) 的孤立的醫藥產品的,授予了孤立的藥物標識 ambrisentan 肺動脈高血壓和慢性 thromboembolic (PAH) 肺高血壓的處理的。

在 2004年 8月,肌漿蛋白宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了孤立的藥物標識 ambrisentan PAH 的處理的。 肌漿蛋白當前是評估 ambrisentan 為患者的處理有 PAH 的在二舉足輕重的第3階段試算, ARIES-1 & -2。

管理規定 (EC) 歐議會的沒有 141/2000 和歐盟理事會 1999年 12月 16日在孤立的醫藥產品通過授予獨有的營銷打算引入研究、醫藥產品發展和市場營銷的刺激少見疾病和紊亂預防、診斷和治療的,特別是十年的期間。 孤立的醫藥產品得以進入對協議協助和 「集中的」營銷程序的。 一個孤立的醫藥產品的贊助商可以從費用的付款被豁免應付給對 EMEA。 營銷排祂性不防止相似的醫藥產品市場營銷,如果原始孤立的產品的市場授權的持有人產生同意其他申請人或無法供應產品的足够的數量,或者,如果另一個產品臨床證明更加安全,更加有效或者主管對第一。 孤立的醫藥產品可以有資袼可用進一步的刺激使由歐共體和獨立構件國家(地區) 支持孤立的醫藥產品的研究、發展和可用性。

Ambrisentan 是類型有選擇性的內皮縮血管肽感受器官反對者和有力抗化劑內皮縮血管肽誘發的血管縮小。 內皮縮血管肽是在血流和細胞增長控制應該扮演重要作用的一種小的肽激素。 高的內皮縮血管肽血壓與幾個心血管疾病條件相關,包括肺動脈高血壓、慢性腎臟病、冠狀動脈病、高血壓和慢性心力衰竭。 所以,這家公司相信阻攔內皮縮血管肽的負面影響的作用者可能提供在這些情況的處理的重大的福利。 Ambrisentan 為是有選擇性的和 (A) 感受器官與和 (B) 感受器官和展示僅此一次可能是適當的日藥量的半衰期。

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