치료에 약 clofarabine의 가속한 승인은 되돌아갔습니다 또는 다루기 힘든 소아과 심각한 lymphoblastic 백혈병은 (ALL) St. Jude 아이들의 연구 병원에 조사자에 따라 임상 시험을 통해 아이들에게 새로운 처리에 급속한 접근 제안의 중요성을, 설명합니다. 내화 물질은 또는 모두 되돌아가 처리를 저항하는 질병입니다.
Clofarabine는 처리의 적어도 2개의 식이요법 후에 발전한 되돌아간 소아과 환자 1에서 21 세 또는 모든 내화 물질의 처리에 있는 사용을 위해 승인되었습니다. 연구원은 새로운 제암성 약이 소아과 사용을 위한 미국 식품 의약국 승인을 전에 성숙한 사용 (FDA)을 위한 승인 수신했기 때문에 계속 년이다는 것을 말합니다. 대부분의 새로운 반대로 leukemic 약은 성인에 있는 사용을 위해 개발되고 아이들의 처리를 위해서만 나중에 적응시켜, 성격 검토/약 발견의 5월 문제점에서 간행된 clofarabine에 약품에서 주의했습니다.
"표준 치료에 더 이상 반응하고 있지 않은 백혈병의 다른 모형에 있는 중요한 활동을,"는 말했기 Sima Jeha, MD 의 소아과 clofarabine 예심에 St. Jude와 수석 수사관에 백혈병 그리고 림프종을 위한 개발 치료학의 디렉터를 보여주었기 때문에 소아과 취급을 위해 승인된 약의 명부에 clofarabine의 추가 모두 특히 중요합니다. "현재 에이전트를 가진 부분적으로 덮는 독성의 부족 보증합니다 더 나은 반응 조차 달성의 목표와의 화학요법 조합에 clofarabine 추가."는
지난 몇십년 도중, 연구원은 환자의 유전 메이크업이 약물 치료의 결과에 영향을 미치는 방법 소령을 모두와 같은 백혈병의 생물학 모두 이해에서 점진하. 이들을 가진 병렬은, 유년기를 위한 치료 비율 모든 도달한 80% 진행합니다. 이 성공의 부분은 처리 실패의 그들의 리스크에 근거를 둔 개별적인 환자를 위한 치료의 수정 때문이. 그러나, 더 높은 생존율에 획기적인 공헌은 저자에 따라 1950 년대와 1970 년대 사이에서, 개발된 약의 점점 더 효과적인 사용입니다.
"중대한 진전에도 불구하고 약을 더 효과적이게 이용하는 우리가 배워서 방법, 달성하지 않거나 그들의 질병의 완전한 면제를 유지하기 위하여 음침한 전망이 있으십시오 아이들," 보인 St. Jude 백혈병/림프종 부분의 Ching Hon Pui, MD, 디렉터, 그리고 미국 암환자 동우회 F.M. Kirby Clinical 연구 교수를 말했습니다. "이들이 주기 위하여 아이들은 희망합니다, 우리 clofarabine와 같은 새로운 약을 필요로 하는. 이 약은 또한 일반적으로 저항하는 모두 보다는 추가 약 (AML)."인 급성 골수성 백혈병을 위해 효과적인 증명할 수 있습니다,
FDA는 다중심 단계 II 예심의 결과에 근거를 둔 clofarabine를 위해 그것의 가속한 승인 프로세스를 사용했습니다, 저자는 말했습니다. 예심에서는, Jeha에 따라 그들의 암의 완전한 면제를, 달성해 이 아이들의 6과 더불어 약에 전부, 반응하는을 가진 49명의 환자의 31%. 추가적으로, 4명의 아이들은 혈소판 복구이 없을 경우에 완전한 골수 면제를 경험하고, 5개에는 부분적인 면제가 있었습니다. 골수 면제는 처리가 골수에서 leukemic 세포 삭제에 성공했다는 것을 의미합니다. 이 단계 II 예심은 처음 소아과 단계 I clofarabine 예심에서 주의된 활동에 Jeha가 전표 혈액에서 작년에 간행했다 기지를 두었습니다 진행되었습니다.
그밖 에이전트와 조화하여 clofarabine의 다중 제도 단계 II 연구 결과는 소아과 환자에게 곧을 가진 모두와 AML 되돌아갔습니다 제안될 것입니다. 연구 결과는 보다 적게 몹시보다 치료된 환자를 처음 단 하나 에이전트 예심에 있는 아이들 표적으로 할 것입니다.
"단 하나 에이전트로 clofarabine의 입증된 효험 때문에, 우리는 지금," Jeha 말했습니다 보다 적게 몹시 전 취급된 아이들에게 이 새로운 약을 포함하여 식이요법을 제안하는 것을 계획합니다.
Clofarabine는, 약의 모형 퓨린 뉴클레오시드 항대사 물질, DNA의 생산 그리고 수선, 유전자의 빌딩 블록을 막기 덕분에 일을 불렀습니다. 약은 효험을 향상하고 2 유사한 약, cladribine 및 fludarabine의 독성을 극소화하기 위하여 개발되었습니다.
이 서류의 그밖 저자는 피터 Kirkpatrick (성격 검토/약 발견)입니다.
http://www.stjude.org/