Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Norsk | Русский | Svenska | Polski

允许子项对药物临床试验的访问是关键的, clofarabine 审批显示

Published on May 2, 2005 at 3:53 PM · No Comments

药物 clofarabine 的加速的审批对款待的复发了或加工困难的小儿科急性淋巴细胞白血病 (ALL)展示提供子项的重要性快速存取为新的处理通过临床试验,根据调查员在圣茱迪儿童的研究医院。 耐火材料或复发全部是抵抗处理的疾病。

Clofarabine 是批准的用于复发了在处理以后至少二养生之道开发所有小儿科患者 1 到 21 岁或的耐火材料的处理。 研究员说它是几年,因为一种新的抗癌药物得到了美国食品药品监督管理局 (FDA)审批为小儿科使用,在审批为成人使用前。 多数新的反 leukaemic 药物被开发了用于成人,并且以后只适应为子项的处理,他们在本质复核/药物发现的 5月问题发布的 clofarabine 的一个条款上注意。

“clofarabine 的添加对为对待审批的药物列表的小儿科全部是特别重大的,因为它显示了重大的活动用不再回应标准疗法白血病的不同的类型”,说 Sima Jeha, MD,发展治疗学的主任白血病和淋巴瘤的在小儿科 clofarabine 试算的圣茱迪和调查主任。 “缺乏与当前作用者的重叠的有毒担保添加 clofarabine 到化疗组合打算达到更好的回应”。

在过去几年期间,研究员在了解使少校继续进行白血病生物例如所有,并且患者基因构成如何影响药方的结果。 与这些平行提前,童年的治疗费率所有被达到的 80%。 一部分的此成功归结于疗法的修改在他们的处理故障基础上的风险的各自的患者的。 然而,对更高的生存率的重大摊缴是对药物的越来越更加有效的使用被开发在 20 世纪 50 年代和 20 世纪 70 年代之间,根据作者。

“尽管我们通过了解如何取得了更加有效使用药物的极大的进展,不达到或维护他们的疾病完全宽恕请有一个忧郁外型的子项”,美国癌症协会 F.M. Kirby Clinical 研究教授说 ChingHon Pui、圣茱迪白血病/淋巴瘤分部的 MD、主任和。 “为了产生这些子项希望,我们需要新的药物例如 clofarabine。 此药物可能也证明有效急性骨髓性白血病的 (AML),比所有一般抵抗毒品”。

粮食与药物管理局为在多中心第II阶段试算基础上的结果的 clofarabine 使用了其加速的审批流程,作者说。 在试算, 31% 的有所有回应的 49 名患者药物,与达到他们的癌症的完全宽恕六这些孩子,根据 Jeha。 另外,四子项在没有血小板恢复时体验完全骨髓宽恕,并且五有部分宽恕。 骨髓宽恕意味着这种处理在消灭 leukemic 细胞成功从骨髓。 此第II阶段试算进行了根据在一个初期小儿科阶段注意的这个活动我 clofarabine 试算 Jeha 在日记帐血液去年发布了。

clofarabine 的多协会第II阶段研究与其他作用者的组合为小儿科患者很快将提供与复发了所有和 AML。 研究将瞄准较不大量地治疗比的患者是最初的唯一作用者试算的子项。

由于 clofarabine 的证明的效力作为一唯一作用者, “我们现在计划为较不大量地被预了处理的子项提供养生之道包括此新的药物”, Jeha 说。

Clofarabine,药物的类型叫嘌呤核苷抗代谢物,工作在阻拦脱氧核糖核酸生产和维修服务旁边,基因构件。 这种药物被开发改进效力和使二相似的药物、 cladribine 和 fludarabine 减到最小有毒。

本文的另一个作者是彼得 Kirkpatrick (本质复核/药物发现)。

http://www.stjude.org/