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监控程序顺利地识别很大数量的以前未知,严重和常致命药物回应

Published on May 3, 2005 at 5:12 PM · No Comments

西北大学研究员开发的监控程序顺利地识别很大数量的以前未知,严重和常致命药物回应与 15 种常用的药物相关,包括 Plavix®、撒利多迈和药物上漆的心脏病斯坦特。

正如在美国医学协会学报的 5月 4日问题的一个条款所描述,对相反药物活动的研究和报表 (雷达) 项目编译从报表的信息在世界各地被提交给美国食品药品监督管理局数据库和报表由药物公司和独立研究员。 雷达由政府授予完全地资助。

雷达被证明是补充条款存在监视系统的粮食与药物管理局和帮助保存数百到千位耐心的寿命,说主要作者查尔斯 L. 班奈特, M.D.,处理不良药物反应监视程序的一台强大的新的仪器。 班奈特是医学教授在血液学部门的/肿瘤学在西北大学范伯格医学院和研究员在西北大学的罗伯特 H. Lurie Comprehensive 巨蟹星座中心,以及医师在 Jesse 布朗退伍军人事物治疗中心和 VA 中西部中心的副主任保健服务研究和制度研究。 雷达复核在导致被发布了医疗日记帐。 复核的汇总出版于媒体和于 “亲爱的医生”产品制药公司发送的警告和标记更改。

在 1998年和 2004年之间的期间,班奈特和一个多重学科的组雷达调查员识别严重的不良药物反应与 14 通常建议的药品和与心脏病斯坦特,由于这种回应,影响差不多 1,700 名患者, 170 谁中断了。 药物和设备是常用的,与超过 1 百万个单个建议二药物。

不良药物反应分类为造成死亡,严重机构故障或者要求主要治疗干预,例如心肺复苏术,肝脏移植或者安置单个在人工呼吸机。 与一种新颖的抗癌药的特殊一种严重药物回应与 67 死亡相关。

相反药物和设备回应每年占多达 100,000 死亡。 一般来说,比最严重的不良药物反应的一半发现了更多七或更多年,在药物被销售了后。

最近撤退 Vioxx 导致了呼叫请求新和独立 postmarketing 监视程序例如雷达。

http://www.northwestern.edu/