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監控程序順利地識別很大數量的以前未知,嚴重和常致命藥物回應

Published on May 3, 2005 at 5:12 PM · No Comments

西北大學研究員開發的監控程序順利地識別很大數量的以前未知,嚴重和常致命藥物回應與 15 種常用的藥物相關,包括 Plavix®、撒利多邁和藥物上漆的心臟病斯坦特。

正如在美國醫學協會學報的 5月 4日問題的一個條款所描述,對相反藥物活動的研究和報表 (雷達) 項目編譯從報表的信息在世界各地被提交給美國食品藥品監督管理局數據庫和報表由藥物公司和獨立研究員。 雷達由政府授予完全地資助。

雷達被證明是補充條款存在監視系統的糧食與藥物管理局和幫助保存數百到千位耐心的壽命,說主要作者查爾斯 L. 班奈特, M.D.,處理不良藥物反應監視程序的一臺強大的新的儀器。 班奈特是醫學教授在血液學部門的/腫瘤學在西北大學範伯格醫學院和研究員在西北大學的羅伯特 H. Lurie Comprehensive 巨蟹星座中心,以及醫師在 Jesse 布朗退伍軍人事物治療中心和 VA 中西部中心的副主任保健服務研究和制度研究。 雷達覆核在導致被發布了醫療日記帳。 覆核的彙總出版於媒體和於 「親愛的醫生」產品製藥公司發送的警告和標記更改。

在 1998年和 2004年之間的期間,班奈特和一個多重學科的組雷達調查員識別嚴重的不良藥物反應與 14 通常建議的藥品和與心臟病斯坦特,由於這種回應,影響差不多 1,700 名患者, 170 誰中斷了。 藥物和設備是常用的,與超過 1 百萬個單個建議二藥物。

不良藥物反應分類為造成死亡,嚴重機構故障或者要求主要治療干預,例如心肺復蘇術,肝臟移植或者安置單個在人工呼吸機。 與一種新穎的抗癌藥的特殊一種嚴重藥物回應與 67 死亡相關。

相反藥物和設備回應每年佔多達 100,000 死亡。 一般來說,比最嚴重的不良藥物反應的一半發現了更多七或更多年,在藥物被銷售了後。

最近撤退 Vioxx 導致了呼叫請求新和獨立 postmarketing 監視程序例如雷達。

http://www.northwestern.edu/