Boostrix收到FDA批准為百日咳治療

葛蘭素史克公司今天宣布，它的助推器疫苗，Boostrix收到來自美國（美國）食品和藥物管理局（FDA）批准。

Boostrix表示個人年齡在10至18歲，從而增加了百日咳組件目前管理到十幾歲的例行破傷風 /白喉的助推器作為單劑量給予。在此之前，有沒有批准在7歲或以上的兒童在美國使用的百日咳疫苗。兒童疫苗接種的免疫功能普遍開始穿脫 5到10年後，留下許多青少年易患這種高度傳染性的疾病。

在作出決定時，FDA審查了幾個臨床試驗，其中包括安全性和免疫原性的數據從一個舉足輕重的試驗，研究了大約 3000名青少年在美國 10歲至18歲，Boostrix。三期臨床試驗表明Boostrix與美國許可的TD成人使用的疫苗[破傷風和白喉類毒素與整體的安全性和免疫原性方面。此外，使用Boostrix誘導抗百日咳抗體水平觀察嬰幼兒的非劣一個 DTaP疫苗（Infanrix）[白喉和破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗，吸附在人對百日咳的療效與原發性免疫系列在先前的研究表明疾病。相比Infanrix，幾何平均抗體水平的百日咳抗原的比例以下Boostrix使用範圍從 1.9至7.3。

百日咳，俗稱“百日咳”，是一種傳染性極強的的呼吸系統，引起劇烈咳嗽，痙攣細菌感染。高達 90％，未接種疫苗的易感的家庭成員可開發的疾病時，接觸到人感染百日咳。它是通過感染者的咳嗽或打噴嚏飛沫傳播。百日咳的最初症狀類似的“普通感冒”與輕度發熱，流涕和咳嗽。症狀一般進展到更嚴重的咳嗽發作往往與高亢，“吶喊”，其次是嘔吐。青少年普遍表現出不同的疾病症狀，往往沒有經典的“吶喊”，使其難以診斷。然而，這些舊的百日咳患者，嚴重的咳嗽發作可以導致嘔吐，疝氣，甚至肋骨骨折。這些劇烈咳嗽發作可以持續 100多天。雖然百日咳的所有威脅，這種高度傳染性的疾病可能是致命的嬰兒太年輕，完全免疫。

http://www.gsk.com/