Neurotech SA anunciou resultados positivos de um rótulo de abrir fase I ensaio clínico (03-EI-0234) de seu principal produto, NT-501. NT-501 usa patenteada encapsulado Cell Technology (ECT da Neurotech) como um dispositivo para entregar ciliar neurotrophic factor (CNTF) para os olhos dos cegos e amblíopes pacientes com retinite pigmentosa (RP). Neurotech é uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de novas terapias para tratar doenças do olho. A empresa está sediada em Paris.
Resultados do último ensaio clínico confirmaram que CNTF pode ser entregue com segurança em vidro de pacientes com RP e que o dispositivo ECT foi bem tolerada por todos os pacientes. Além disso, alguns pacientes experientes mais do que uma linha de melhoria na sua pontuação de acuidade visual. Estas fase I os resultados foram apresentados na reunião anual da ARVO e o julgamento foi realizado no Instituto Nacional de olho (NEI), Bethesda, Estados Unidos da América. Neurotech confirmou que ele agora vai progredir para um ensaio multicêntrico de fase II.
ECT, uma técnica desenvolvida e patenteada pela Neurotech, permite a entrega de proteína específica geneticamente modificados sem manipulação de informação genética do paciente ou transferência de informação genética nova para o tecido-alvo. A fase de estudo de NT-501 envolveu 10 pacientes com estágio final RP. O estudo foi concebido como uma avaliação de segurança e tolerabilidade do rótulo de abrir. Duas doses de CNTF (perceberá diferença na dose) foram avaliados. Fase Ia tratados 5 pacientes com uma dose baixa; Fase Ib tratados 5 pacientes com uma dose mais elevada. O dispositivo ECT foi implantado em um olho por paciente e removido depois de seis meses. Todos os dispositivos explanted contidos células viáveis que continuaram a produzir CNTF.
Comentando os resultados positivos, Weng Tao, MD, PhD, CSO e VP de r & d com Neurotech disseram: "estes resultados segurança e tolerabilidade são extremamente animadoras e fortalecer nossa confiança na prossecução NT-501 para o tratamento de RP e outras doenças degenerativas da retina. Eu gostaria de agradecer ao Instituto Nacional do olho para a realização deste estudo de Marco e por seu envolvimento continuado com esta tecnologia."
Al Reaves, PhD, VP de desenvolvimento clínico com Neurotech confirmada: "Este estudo representa o primeiro uso da ECT em olhos humanos e ele é tranquilizador que os dispositivos foram seguro e bem tolerado. Estamos planejando desenvolvimento fase II com estudos clínicos multicêntrico bem projetados e controlados para ajudar a entender o papel que desempenhará NT-501 no tratamento de pacientes com retinite pigmentosa e outras doenças degenerativas da retina."