Neurotech SA объявляет, положительные результаты из открытых метки Фаза I клинических испытаний (03-EI-0234) своего ведущего продукта, NT-501. NT-501 использует Neurotech запатентованный инкапсулированные клеток технология (ЭСТ) как устройство для доставки цилиарная нервные фактор (ЦФБН) на глазах зрением пациентов с пигментный ретинит (РП). Neurotech — биотехнологии компания специализируется на разработке роман терапии для лечения заболеваний глаз. Штаб-квартира компании находится в Париже.
Результаты последних клинических испытаний подтверждают, что ЦФБН могут быть безопасно доставлены в стекловидное больных с RP и что ЭСТ устройство было хорошо переносится всеми пациентами. Кроме того, у некоторых пациентов, более опытных, чем одной строки улучшения в их оценка остроты. Эти фазы I результаты были представлены на ежегодной встрече АРВО и судебный процесс проводился в Национальный институт глаз (NEI), Бетезда, США. Neurotech подтвердил, что он теперь будет развиваться на многоцентровые суд этапа II.
ЭСТ, методика разработана и запатентована Neurotech, позволяет генетически конкретных белковых доставки без манипулирование генетической информации пациента или передачи новой генетической информации в целевой ткани. Фаза I изучение NT-501 участие 10 пациентов с поздней стадии РП. Это исследование был разработан как оценку безопасности и переносимости открытым метки. Две дозы ЦФБН (5 раз разница в дозе) были оценены. Этап Ia лечение 5 пациентов с меньшей дозе; Фаза Ib лечение 5 пациентов с более высокой дозой. Устройство ЭСТ был имплантирован в один глаз на пациента и после шести месяцев. Все explanted устройства содержит жизнеспособных клеток, которые продолжают производить ЦФБН.
Комментируя положительные результаты, Венг Тао, MD, PhD, ОГО и VP R & d с Neurotech сказал: "эти безопасность и переносимости результаты являются весьма обнадеживающими и укрепить нашу уверенность в достижении NT-501 для лечения RP и другими дегенеративные заболевания сетчатки. Я бы хотел поблагодарить Национальный институт глаз для проведения этого исследования вехой и для его дальнейшего участия с этой технологией."
Аль Reaves, PhD, вице-президент клинического развития с Neurotech подтвердил: "это исследование представляет собой первое использование ЭСТ в глаза человека и отрадно, что эти устройства были безопасность и хорошую переносимость. Мы планируем развитие этапа II с хорошо продуманных и контролируемый многоцентровые клинические исследования помочь понять роль, которую будет играть NT-501 в лечении больных с пигментный ретинит и других сетчатки дегенеративные условий.»