Especialistas alertam que apesar do fato de que a obesidade é uma das maiores causas evitáveis de morte, de combate à gordura drogas podem ser um negócio muito mais arriscado do que parecem, particularmente para os investidores.
Arena Pharmaceuticals anunciou que sua nova droga experimental APD356 permitiu pacientes para lançar uma média de 2,9 quilos em apenas 28 dias. No entanto, a duração limitada do estudo pode significar problemas de segurança não foram abordados.
Nova pílula Arena é originário de um dos maiores desastres da indústria farmacêutica, a combinação dieta fen-phen, uma combinação de fenfluramina e fentermina, que danificou as válvulas cardíacas de algumas das pessoas que tomou. Fenfluramina foi retirado do mercado, e resultou em enormes custos legais para Wyeth farmacêutica que já tinha de reservar cerca de US $ 21 bilhões para pagar os assentamentos legais relacionadas com a droga. Alguns analistas esperam que o número poderia ser maior.
Fenfluramina trabalhado, aumentando a quantidade de serotonina no cérebro de uma forma que redução do apetite, e Arena explica que fen-phen hit mais receptores do cérebro do que o necessário.
Aparentemente APD356 é muito mais específico, e até agora os danos válvula cardíaca que levou à retirada fen-phen não foi repetido.
De acordo com Jack Lief, executivo-chefe Arena, o coração da válvula efeitos colaterais com Fenfluramina eram raros, e um grande teste clínico pode resolver a questão. Ele diz que o estudo atual é pequena demais para levar a conclusões definitivas, e para terminar o desenvolvimento da droga, e Arena pode precisar de mobilizar um grande parceiro farmacêutica.
O campo de medicamentos anti-obesidade tem uma série de fracassos e decepções. Fen-phen foi eficaz, mas provou mortais, muitos médicos dizendo que foi usado em demasia em pacientes cuja obesidade foi cosméticos e não um risco de saúde. Meridia, da Abbott Laboratories, e Xenical, da Roche, têm ambos não conseguiram ter sucesso, em parte devido aos efeitos colaterais.
Steven Nissen, cardiologista da Cleveland Clinic, que está trabalhando em outro remédio contra a obesidade Acomplia da Sanofi-Aventis, diz a notícia de Arena é promissor, mas também 'assustador'.
Novo esforço da Sanofi, Acomplia, que será submetido à aprovação da FDA este ano, é a exceção que confirma a regra. A droga bloqueia os receptores que dá mesmo os fumantes de maconha o apetite, e poderia ajudar pacientes com sobrepeso perder peso. Também pode ser usado para tornar mais fácil para os fumantes de tabaco a parar de fumar.