Den Världshälsoorganisationen har förutspått en ökning av den globala förekomsten av diabetes i epidemiska proportioner. Åttio procent av personer med diabetes kommer att dö av kardiovaskulära komplikationer - stroke och / eller kranskärlssjukdom (CHD).
CHD orsakar förträngning av sektioner av en eller flera artärer. Diabetiker är fyra till sex gånger högre risk att dö i kranskärlssjukdom (CAD) än icke-diabetiker. Behandlingen syftar till att återställa minskat blodflöde till hjärtat och undvika en hjärtattack.
Traditionellt har det bästa terapeutiska alternativ för diabetiker har koronar bypassoperation (CABG), särskilt när mer än ett fartyg är inblandade. Nu talar växande kliniska bevis på att ballongvidgning med Cypher Sirolimus-eluting koronar stent kan erbjuda diabetespatienter valet av en ny, mindre invasiv behandling med liknande resultat som CABG.
Under ballongvidgning ett litet metallnät rör (stent) placeras i hjärtats kranskärl via en kabel in i ljumsken för att öppna en inskränkt del av ett kranskärl. Diabetiker brukar ha mindre diameter artärerna som placerar dem på en högre risk för återkommande förträngning - restenos - efter angioplastik med traditionella ren metall (BMS). I själva verket kan så många som 30 procent av patienterna har renarrowing grund av inväxt av vävnad som begränsar eller hindrar blodflödet.
Den Cypher Stent, som utvecklats av Cordis Corporation, ett Johnson & Johnson-företag, eluerar en anti-proliferativ och antiinflammatoriska läkemedel som kallas sirolimus som skyddar arteriell foder, så att den kan läka naturligt efter angioplastik. Flera oberoende, randomiserade kliniska prövningar har visat goda resultat för att stödja användningen av denna stent hos patienter med diabetes, som är bland de mest komplexa patientgrupper med kranskärlssjukdom.
Viktigt var dessa försök antingen specifikt för att utvärdera kliniska resultat av läkemedelsavgivande stentar för patienter med diabetes ensam eller hade i förväg som anges i protokollet att data skulle analyseras för patienter med diabetes, och har inte utförts av tillverkaren av stent.
Den oberoende, multicenter, prospektiv randomiserad diabetesstudien jämförde Cypher Stent med traditionella ren metall stent i 160 patienter med diabetes. Högriskpatienter med bland de minsta artärerna behandlas i en klinisk prövning - genomsnittlig fartyg diameter 2.34mm - ingick.
I denna studie var sen lumen förlust mätt efter nio månader som en känslig markör för effektiv läkning av arteriell foder över stent (ju större förlust, smalare artären blir). Hos patienter som hade en uppföljning angiogram på nio månader, det fanns en signifikant minskning i slutet av lumen förlust (88 procent) med Cypher stent jämfört med ren metall stent.
Dr Manel Sabate av sjukhuset klinisk San Carlos i Madrid, huvudprövare i diabetesstudien, kommentarer: "Otvivelaktigt hade Cypher Stent patienterna i studien betydligt bättre kliniska resultat Endast 7,7 procent hade reblockage (restenos) jämfört med 33 procent. av patienterna som fick den nakna metallen stent. Detta är en utmanande patientgrupp för att behandla och dessa resultat är mycket uppmuntrande över hela linjen. "
"Med betydande minskningar av restenos och i större negativa hjärthändelser (MACE: död, hjärtinfarkt och ytterligare revaskularisering förfarande), ger det Cypher Stent en stor fördel som motiverar kliniker med hjälp av läkemedelsavgivande stentar i stället för konventionella stent hos patienter med diabetes", tillade han .