Published on May 12, 2005 at 6:41 AM
世界衛生組織預測在世界範圍內的流行程度的糖尿病患病率的增加。 80%的糖尿病患者將死於心血管並發症 - 中風和/或冠狀動脈心臟疾病(冠心病)。
冠心病導致部分的一個或多個動脈變窄。糖尿病患者比非糖尿病患者更容易死於冠狀動脈疾病(CAD)的四至六倍。治療的目的是限制血液流向心臟的恢復和避免心髒病發作。
傳統上,糖尿病患者的最佳治療選擇冠狀動脈旁路移植術(CABG)手術治療,尤其是當一個以上的船隻涉及。現在,越來越多的臨床證據表明,Cypher支架血管成形術使用西羅莫司洗脫冠狀動脈支架可能為糖尿病患者提供一個新的類似的結果與冠狀動脈搭橋術,創傷小的治療選擇。
冠狀動脈通過一根導線插入腹股溝開放的冠狀動脈狹窄部分被放置在一個小的金屬絲網管(支架)在血管成形術。糖尿病患者往往有直徑較小的動脈他們在風險較高的經常性縮小 - 再狹窄 - 使用傳統的裸金屬支架(BMS),下面的血管成形術。事實上,可能有多達 30%的患者由於組織長入,限制或阻礙血流再狹窄。
Cypher支架,由Cordis公司,強生公司,開發的稱為西羅莫司洗脫一個抗增殖和抗炎藥,保護動脈內壁,使血管成形術後自然癒合。幾個獨立的,隨機的臨床試驗已顯示出強勁的業績,以支持這其中與冠心病的最複雜的患者群體尤其是在糖尿病患者中,支架的使用。
更重要的是,這些試驗被專門設計來評估單獨糖尿病患者的藥物洗脫支架的臨床結果,在糖尿病患者中分析數據將在協議或預先指定的,並沒有進行支架的製造商。
獨立的,多中心,前瞻性隨機糖尿病試驗相比,在160名糖尿病患者與傳統的裸金屬支架Cypher支架。血管直徑平均2.34毫米 - - 與任何臨床試驗治療的動脈之間的最小的高風險患者。
在這項研究中,晚期管腔丟失後 9個月為一個敏感的指標,對動脈支架(損失越大,動脈變得窄)內襯高效癒合。曾在9個月的後續血管造影的患者,與 Cypher支架晚期管腔丟失(88%)的裸金屬支架相比有一個顯著減少。
Manel Sabate博士醫院 Clinico聖卡洛斯,糖尿病試驗,言論的主要研究者在馬德里:“毫無疑問,Cypher支架的患者在研究中有明顯較好的臨床結果只有7.7%reblockage(再狹窄),比33%。接受裸金屬支架的患者。這是一個具有挑戰性的患者人群,治療,這些結果是非常鼓勵一刀切“。
“顯著減少再狹窄和主要不良心臟事件(MACE發生死亡,MI和額外的血運重建過程),Cypher支架賦予相當大的好處,有必要使用藥物塗層支架,而不是傳統的支架在糖尿病患者中的臨床醫生,”他補充說: 。
另一項獨立研究,專家組糖尿病相比,Cypher支架與紅豆杉 - 提供不同類型的藥物 - 紫杉醇支架。在這項試驗中的250糖尿病患者的評估顯示,Cypher支架支架是較有效預防糖尿病患者的術後再狹窄紅豆杉,再狹窄的相對減少 58%。
阿德南卡斯特拉蒂德國,在慕尼黑工業大學,博士說:“我們的目標 ISAR糖尿病表明,紅豆杉是不遜色於 Cypher支架,Cypher支架優於南方紅豆杉,在這個複雜的患者組顯示。在所有主要的參數一貫更好的結果“
兩個進一步的試驗表明,對糖尿病患者有前途的成果。 ,在瑞士進行的,獨立 SIRTAX試驗的患者參加的種類繁多,現實生活中的情況,和Cypher支架相比,在1012例患者的紅豆杉 - 201人是糖尿病。
SIRTAX接收紅豆杉患者分別為 74%,更有可能比Cypher支架治療的有嚴重的心臟事件,或進行後續手術 ..此外,在跟進後 9個月造影,Cypher支架的病人較少遭受比紅豆杉支架(7.6%)的再狹窄(3.2%)。
安吉拉威爾遜博士,在英國糖尿病研究中心主任說:“心髒病是糖尿病患者的主要並發症之一。發展心臟疾病和其他並發症的風險,可以通過減少有效地控制血糖水平,健康的飲食和定期身體活動,但是,在已開發心臟疾病的患者,任何程序,提供了一個創傷小和更安全的治療方法是值得歡迎的,我們期待著有興趣進一步的試驗結果。“
Cypher支架上的數據的財富強化治療糖尿病患者的適用性和可提供許多替代冠狀動脈旁路移植術。 Cypher支架上的其他數據將被從 2005年5月24日 - 27日在法國巴黎,EuroPCR大會。
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