I Dati presentati alla Società Americana della riunione annuale Clinica (ASCO) dell'Oncologia a Orlando, Florida, dimostrano quello Zometa (acido zoledronic), un bifosfonato endovenoso, sono stati indicati per inibire la perdita dell'osso in donne postmenopausali curate con Femara (letrozole) nell'impostazione ausiliaria del cancro al seno (ambulatorio direttamente seguente per impedire ricorrenza del cancro).
D'importanza, parecchi studi hanno indicato che le donne curate con la terapia ormonale nell'impostazione ausiliaria del cancro al seno sono a rischio di perdita dell'osso. Questi nuovi dati dallo studio di Z-FAST (Prova Ausiliaria di Sinergia di Zometa-Femara) offrono la prova che Zometa può impedire la perdita dell'osso in questi pazienti. I dati definitivi dimostrano un importante crescita nella densità minerale ossea (BMD) dopo 12 mesi per quei pazienti del cancro al seno curati con Femara e in anticipo Zometa, rispetto a coloro che ha ricevuto Femara e Zometa in ritardo (quando il punteggio del BMD T scende sotto -2 o una complicazione dell'osso accade).
“Questi sono utili e dati incoraggianti per i pazienti di cancro al seno e della comunità medica,„ ha detto Rob Coleman, il Professor dell'Oncologia Medica All'Università di Sheffield. “Zometa è il solo bifosfonato che ha dimostrato l'efficacia nel trattamento delle complicazioni dell'osso attraverso una vasta gamma di tumore digita dentro i pazienti metastatici ed è emozionante che egualmente ha indicato l'attività contro perdita dell'osso nei pazienti di cancro al seno che ricevono il trattamento ausiliario con gli inibitori di aromatase.„
Lo studio di Z-FAST ha mostrato quello a seguito di 12 mesi, il gruppo di pazienti che ricevono in anticipo Zometa ha avuto un aumento medio di un BMD del tratto lombare della colonna vertebrale di 1,9% contro una diminuzione di 2,4% nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto Zometa (p<0.0001) in ritardo. Ciò rappresenta una differenza del parente di 4% nel BMD del tratto lombare della colonna vertebrale a favore in anticipo del gruppo di Zometa. Il BMD Totale del cinorrodo era egualmente più alto in anticipo nel gruppo. Significativamente, 8% dei pazienti nel gruppo in ritardo ha avuto diminuzioni nel BMD a seguito di 12 mesi, che ha richiesto l'inizio di Zometa.
“Siamo commessi a sviluppare i nuovi trattamenti innovatori per i pazienti con cancro,„ ha detto John Ketchum, la Testa della Divisione di Affari dell'Oncologia, Prodotti Farmaceutici di Novartis BRITANNICI. “Siamo piacevoli che questi dati suggeriscono che Zometa possa offrire i pazienti che subiscono la terapia ormonale ausiliaria per cancro al seno ed i loro medici una nuova opzione importante.„
Lo studio di Z-FAST fa parte di più ampio programma clinico che comprende la prova internazionale della sorella Zo-VELOCE. Zo-VELOCE, che includeranno più di 900 pazienti in 30 paesi fuori degli STATI UNITI, compreso il REGNO UNITO, sta studiando gli stessi punti finali primari e secondari ed aggiungerà a questo organismo di prova clinica.
Lo studio del punto di riferimento, Z-FAST, è una prova multicentrata destinata per contribuire a rivolgere due importanti e le domande cliniche precedentemente senza risposta che pongono alla comunità del cancro al seno: 1) Il trattamento ausiliario di cancro al seno con un inibitore di aromatase causa la perdita dell'osso? 2) Può la perdita potenziale dell'osso essere impedita includendo un bifosfonato IV nel paradigma del trattamento?