Os Dados apresentados na Sociedade Americana da reunião anual (ASCO) da Oncologia Clínica em Orlando, Florida, demonstram esse Zometa (ácido zoledronic), um bisphosphonate intravenoso, foram mostrados para inibir a perda do osso nas mulheres pós-menopáusicos tratadas com o Femara (letrozole) no ajuste adjuvante do cancro da mama (cirurgia directamente de seguimento para impedir o retorno do cancro).
Importante, diversos estudos mostraram que as mulheres tratadas com a terapia hormonal no ajuste adjuvante do cancro da mama são em risco da perda do osso. Estes dados novos do estudo de Z-FAST (Experimentação Adjuvante da Sinergia de Zometa-Femara) oferecem a evidência que Zometa pode impedir a perda do osso nestes pacientes. Os dados finais demonstram um aumento significativo na densidade mineral do osso (BMD) após 12 meses para aqueles pacientes de cancro da mama tratados com o Femara e o Zometa honesto, comparados com os aqueles que receberam Femara e Zometa atrasado (quando a contagem do BMD T cai abaixo de -2 ou uma complicação do osso ocorre).
“Estes são valiosos e dados encorajadores para a comunidade médica e os pacientes de cancro da mama,” disse Roubo Coleman, Professor da Oncologia Médica Na Universidade de Sheffield. “Zometa é o único bisphosphonate que demonstrou a eficácia em tratar complicações do osso através de uma escala larga do tumor dactilografa dentro pacientes metastáticos, e é emocionante que igualmente mostrou a actividade contra a perda do osso nos pacientes de cancro da mama que recebem o tratamento adjuvante com inibidores do aromatase.”
O estudo de Z-FAST mostrou que na continuação de 12 meses, o grupo de pacientes que recebem Zometa honesto teve um aumento médio de um BMD da espinha lombar de 1,9% contra uma diminuição de 2,4% no grupo de pacientes que receberam Zometa atrasado (p<0.0001). Isto representa uma diferença do parente de 4% no BMD da espinha lombar em favor do grupo honesto de Zometa. O BMD Total do quadril era igualmente mais alto no grupo honesto. Significativamente, 8% dos pacientes no grupo atrasado teve diminuições no BMD na continuação de 12 meses, que exigiu a iniciação de Zometa.
“Nós somos comprometidos a desenvolver tratamentos novos inovativos para pacientes com cancro,” disse John Ketchum, Chefe da Unidade de Negócios da Oncologia, Fármacos de Novartis BRITÂNICOS. “Nós somos satisfeitos que estes dados sugerem que Zometa possa oferecer os pacientes que se submetem à terapia hormonal adjuvante para o cancro da mama e os seus médicos uma opção nova importante.”
O estudo de Z-FAST é parte de um programa clínico mais largo que inclua a experimentação internacional da irmã Zo-RÁPIDA. Zo-RÁPIDO, que incluirão mais de 900 pacientes em 30 países fora dos E.U., incluir o REINO UNIDO, é investigar os mesmos valores-limite preliminares e secundários e adicioná-los-á a este corpo da evidência clínica.
O estudo do marco, Z-FAST, é uma experimentação multicentrada projetada ajudar a endereçar dois importantes e as perguntas clínicas previamente não respondidas que enfrentam a comunidade do cancro da mama: 1) O tratamento adjuvante do cancro da mama com um inibidor do aromatase causa a perda do osso? 2) Pode a perda potencial do osso ser impedida incluindo um bisphosphonate IV no paradigma do tratamento?