Published on May 16, 2005 at 7:07 AM
数据呈现在美国临床肿瘤学会(ASCO)协会年度会议在佛罗里达州奥兰多,表明静脉注射二膦酸盐,择泰(唑来膦酸),可以抑制使用Femara(letrozole的)在辅助治疗乳腺癌治疗的绝经后妇女骨质流失癌症的设置(后直接手术,以防止癌症复发)。
重要的是,一些研究表明,治疗辅助治疗乳腺癌的设置的激素治疗的妇女骨质流失的危险。从这个新的数据的Z - FAST(择泰Femara的辅助协同试行)“的研究提供的证据表明,择泰可以防止这些患者的骨质流失。最终的数据表明,对于那些乳腺癌患者使用Femara和前期择泰治疗后12个月显著增加骨矿物质密度(BMD),比那些服用Femara和延迟择泰(BMD的T分低于-2或骨并发症的发生)。
肿瘤医学教授, 在英国谢菲尔德大学,科尔曼,“罗布说:”这些宝贵的和令人鼓舞的数据,为医学界和乳腺癌患者。 “择泰是唯一的双膦酸盐,已经证明在治疗跨广泛类型的肿瘤转移患者骨并发症的疗效,这是令人兴奋,它也显示出对接收与芳香酶抑制剂辅助治疗乳腺癌患者的骨质流失活动。”
的Z - FAST研究表明,在12个月的后续行动,患者接受前期择泰组的腰椎BMD平均增加VS减少了2.4%,1.9%组患者谁收到推迟择泰( P <0.0001)。这代表在腰椎BMD的4%赞成前期择泰组的相对差异。全髋关节骨密度也较高,在前期组。值得注意的是,8%的患者在延迟组人在12个月的后续骨密度下降,这就需要择泰启动。
“我们正致力于开发创新的新的治疗方法,癌症患者, 凯旋,英国诺华制药肿瘤事业部,负责人说: “约翰。 “我们很高兴的是,这些数据表明,择泰可以接受辅助激素治疗乳腺癌和他们的医生,一个重要的新选项的患者提供。”
Z - FAST的研究是一个更广泛的临床方案,其中包括国际姐妹审判ZO - FAST的一部分。 ZO - FAST,这将包括在美国以外的30个国家的900多名患者,其中包括英国,的调查相同的主要和次要终点,将增加本机构的临床证据。
具有里程碑意义的研究,Z - FAST,是一个多中心试验,旨在帮助解决两个重要的和以前未乳腺癌社会面临的临床问题:1)乳腺癌的辅助治疗,芳香酶抑制剂引起的骨质流失? 2)可以防止潜在的骨质流失,包括一个四双膦酸盐治疗范式?
这种开放标签,随机,多中心试验阶段招收602与绝经后妇女的第I,II,IIIA,雌激素受体(ER)和/或孕激素受体(PR)阳性乳腺癌谁经历了完整的肿瘤切除,并没有临床或放射复发或转移性疾病的证据。
患者将继续在学习和使用Femara最长为5年,或直至疾病进展对待,作为辅助治疗开始的第一天。患者被随机分配到两个择泰治疗武器之一,收到一笔4毫克,15分钟择泰输液第一天开始,每半年,或延迟启动4毫克,15分钟择泰输液每6个月。延迟启动组收到择泰,当研究人员检测后基线的骨矿物密度T分低于-2.0 SD(标准偏差)或骨后并发症发生。随后将患者骨并发症,包括骨折和脊髓压缩。
择泰是第一(四)双膦酸盐,展示跨广泛类型的肿瘤,如乳腺癌,前列腺癌,肾细胞癌和肺癌,以及多发性骨髓瘤治疗骨并发症的疗效。择泰用于治疗肿瘤引起的高钙血症(TIH)于2001年4月第一次英国许可证。然后,择泰预防骨骼相关事件,涉及2002年9月骨晚期恶性肿瘤患者(病理性骨折,脊柱压缩性,辐射或骨手术,TIH)的许可证。择泰是最常见的用于治疗前列腺癌,乳腺癌,肺癌,多发性骨髓瘤和其他实体瘤骨转移。
http://www.novartisoncologyvpo.com/
19e8b425-d5e4-41ec-9ea9-9c0a33740d19|0|.0