Data presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årliga möte i Orlando, Florida, visar att Zometa (zoledronsyra), ett intravenöst bisfosfonater har visats hämma benförlust hos postmenopausala kvinnor som behandlats med Femar (letrozol) i adjuvant bröst cancer inställning (direkt efter operation för att förhindra cancer återkommer).
Viktigt har flera studier visat att kvinnor som behandlas med hormonell behandling i adjuvant bröstcancer inställning riskerar benförlust. Denna nya data från Z-FAST (Zometa-Femar Adjuvant Synergy Trial) studien ger belägg för att Zometa kan förhindra benförlust hos dessa patienter. De slutliga uppgifterna visar en betydande ökning av bentäthet (BMD) efter 12 månader för de bröstcancerpatienter som behandlats med Femar och upfront Zometa jämfört med de som fick Femar och fördröjd Zometa (när BMD T score understiger -2 eller en ben komplikation inträffar).
"Dessa är värdefulla och uppmuntrande data för sjukvården och bröstcancerpatienter", säger Rob Coleman, professor i medicinsk onkologi vid University of Sheffield . "Zometa är den enda bisfosfonat som har visat effekt vid behandling av ben komplikationer inom ett brett spektrum av tumörtyper i metastaserande patienter, och det är spännande att det också har visat aktivitet mot benförlust hos bröstcancerpatienter som erhållit adjuvant behandling med aromatashämmare."
Z-FAST studie visade att vid 12-månaders uppföljning hade gruppen av patienter som får förskott Zometa en genomsnittlig ökning av BMD i ländryggen med 1,9% jämfört med en minskning med 2,4% i den grupp av patienter som fick försenad Zometa ( p <0,0001). Detta innebär en 4% relativ skillnad i BMD till förmån för upfront Zometa gruppen. Total BMD i höften var också högre i förskott gruppen. Betecknande nog hade 8% av patienterna i den fördröjda gruppen minskningar i BMD vid 12-månaders uppföljning, vilket krävde initiering av Zometa.
"Vi har åtagit oss att utveckla innovativa nya behandlingar för patienter med cancer", säger John Ketchum, chef för onkologi Business Unit, Novartis Pharmaceuticals Storbritannien . "Vi är glada att dessa uppgifter tyder på att Zometa kan erbjuda patienter som genomgår adjuvant hormonell behandling för bröstcancer och deras läkare ett viktigt nytt alternativ."
Z-FAST studie är del av ett större kliniskt program som omfattar internationella systern rättegången Zo-FAST. Zo-FAST, som kommer att innehålla mer än 900 patienter i 30 länder utanför USA, inklusive Storbritannien, undersöker samma primära och sekundära effektmått och kommer att lägga till denna mängd kliniska bevis.
Den banbrytande studie, Z-FAST är en multicenterstudie som syftar till att bidra till att hantera två viktiga och tidigare obesvarade kliniska frågor som gemenskapen står inför bröstcancer: 1) Har adjuvant behandling av bröstcancer med en aromatashämmare orsaka benförlust? 2) Kan potentiella benförlust kan förhindras genom att ta ett IV bisfosfonater vid behandling paradigm?