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Zometa 減少在得到乳腺癌治療的患者的骨頭損失

Published on May 16, 2005 at 7:07 AM · No Comments

數據存在臨床腫瘤學年會 (ASCO)美國社團在奧蘭多,佛羅里達,展示該 Zometa (zoledronic 酸),靜脈內 bisphosphonate,顯示禁止在绝經後的婦女的骨頭損失對待與 Femara (letrozole) 在輔藥乳腺癌設置 (防止癌症重複的直接地按照的手術)。

重要地,幾個研究向顯示婦女對待與在輔藥乳腺癌設置的荷爾蒙療法是冒險骨頭損失。 從 Z-FAST (Zometa-Femara 輔藥共同作用試算) 研究的此新的數據提供證據 Zometa 可能防止在這些患者的骨頭損失。 最終數據在那些乳腺癌患者的 12 數月以後 (BMD)展示在骨頭礦物密度的顯著地增加治療與 Femara 和在前面 Zometa,比較接受 Femara 和被延遲的 Zometa 的那些人 (當 BMD T字刻痕落在 -2 以下時或骨頭複雜化發生)。

「這些有價值,并且醫學界和乳腺癌患者的令人鼓舞數據」, Rob 科爾曼,在謝菲爾德大學的醫療腫瘤學教授說。 「Zometa 是展示了在對待骨頭複雜化的效力在各種各樣的腫瘤間輸入變形的患者,并且是扣人心弦的唯一的 bisphosphonate 它也顯示了活動骨頭損失在得到與 aromatase 抗化劑的乳腺癌患者輔藥治療」。

Z-FAST 研究顯示了那在 12 個月的繼續採取的行動,在前面接受 Zometa 的組患者有腰脊柱 BMD 一個平均增量 1.9% 與減少 2.4% 在接受被延遲的 Zometa 的組患者 (p<0.0001)。 這在前面表示在腰脊柱 BMD 上的一個 4% 親戚區別傾向於 Zometa 組。 總臀部 BMD 在前面也是高在這個組。 極大, 8% 這個被延遲的組的患者有在 BMD 的減少在 12 個月的繼續採取的行動,要求 Zometa 的啟動。

「我們做對開發病人的創新新的處理有癌症」, Novartis 的配藥說約翰 Ketchum,腫瘤學營業單位的題頭,英國。 「我們是喜悅的這些數據建議 Zometa 可能提供進行乳腺癌和他們的醫師的患者輔藥荷爾蒙療法一個重要新的選項」。

Z-FAST 研究是包括 Zo 快速國際姐妹的試算一個更寬的臨床程序的一部分。 Zo 快速,將包括超過 900 名患者在美國之外的 30 個國家(地區),包括英國,調查同樣主要和附屬終點,并且添加到臨床證據此機體。

地標研究, Z-FAST,是被設計的多中心試算幫助提出二重要和以前面對乳腺癌社區的未回答的臨床問題: 1) 乳腺癌的輔藥處理是否與 aromatase 抗化劑的導致骨頭損失? 2) 潛在的骨頭損失能通過包括 IV bisphosphonate 防止在處理示例?

此開放標籤,被隨機化的,多中心試算登記了有階段的 602 名绝經後的婦女我, II, IIIa、雌激素感受器官 (ER) 並且/或者 (PR)經過完全腫瘤切除術的孕酮感受器官正乳腺癌,并且有沒有週期性或變形的疾病的臨床或放射學證據。

患者在這個研究將保持和為五年最大數量對待,或者直到疾病級數,與 Femara 作為他們的輔助治療期初日一。 患者被隨機化了到二條 Zometa 處理胳膊之一,接受一在前面 4 毫克, Zometa 的 15 分鐘注入每六個月每六個月開始在日一的或者被延遲的啟動 4 毫克, 15 分鐘注入 Zometa。 被延遲的啟動組接受了 Zometa,當研究員檢測了之後草擬骨頭礦物密度 T字刻痕在 -2.0 SD (標準偏差) 以下或,在骨頭複雜化發生了後。 患者為骨頭複雜化將按照包括破裂和脊髓壓縮。

Zometa 是展示在對待骨頭複雜化的效力的第一 (iv) bisphosphonate 在各種各樣的腫瘤類型間例如乳腺癌、前列腺癌、腎臟細胞和肺癌,以及多發性骨髓瘤。 Zometa 在腫瘤誘發的 hypercalcaemia 的處理的 2001年 4月接受了其第一個英國許可證 (TIH)。 Zometa 然後接受了骨骼相關事件 (病理性破裂,脊髓壓縮、輻射或者手術對骨頭, TIH) 的預防的一個許可證在病人有介入骨頭的先進的敵意在 2002年 9月。 Zometa 是最常用的對待在前列腺癌、乳腺癌、肺癌、多發性骨髓瘤和其他固定的腫瘤的骨頭轉移。

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