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Taxotere 在先进的胃癌症的处理显示重大的生存福利

Published on May 16, 2005 at 7:13 AM · No Comments

从最大的国际研究的亦称决赛成绩在接受 Taxotere 先进的胃癌,胃癌症的处理,显示出,患者 (docetaxel) 射入集中根据化疗养生之道 (Taxotere、 cisplatin 和 5 氟尿嘧啶) 显著改进了整体生存率与得到标准治疗的患者比较 (cisplatin 和 5 - 氟尿嘧啶)。

整体生存是长与与 23% 的统计上重大的风险减少的基于 Taxotere 的养生之道对死亡率在 23 个月时中间继续采取的行动。 另外,研究发现向显示两次许多名患者治疗与基于 Taxotere 的养生之道运行 (18%) 与那些比较对待与标准疗法 (9%) 在 23 数月继续采取的行动以后,统计上是重大的。 地标研究的决赛成绩存在了在临床肿瘤学美国社团的第 41 次年会上 (ASCO)在奥兰多,佛罗里达。

“这些发现显示出,有先进的胃癌的病人居住,当我们添加了 Taxotere 到标准疗养”,长期说 Jaffer A. Ajani, MD,肿瘤学,得克萨斯大学教授,美国兵医疗 M.D. 安徒生巨蟹星座中心,是此研究的调查主任。 “这第一次在我们对此疾病观察一个 18% 两年的生存率的一个被随机化的研究中”。

患者在这个研究中也有重大的改善及时对肿瘤级数 (5.6 月与 3.7 月, p=0.0004) 和肿瘤回应 (37% 的一种显着更好的费率与 25%, p=0.01) 与基于 Taxotere 的养生之道。

“这可能是一个最有为近年来查找在先进的胃癌症的处理”, Vladimir Moiseyenko, MD,研究所,圣彼德堡,俄罗斯教授,佩特罗夫肿瘤学说。 “添加 Taxotere 到此当前疗养可能造成在这个疾病的管理的预付款”。

局部提前的或变形的胃癌症 (MGC)只有与 11.5% 2 年的生存的一种粗劣的预测。 此研究执行学习添加 Taxotere 的福利到标准化疗养生之道。 主要研究终点是时间对肿瘤级数 (TTP),并且试算相等地关闭检测在整体生存的一个福利 (OS)。

患者在这个研究中包括那些以局部以前未提供化疗的周期性或变形的胃腺癌和可测量/evaluable 疾病。 百分之二十二的患者有这个胃食管的连接点的癌。 处理的中间循环对患者的在这个研究中是 TCF (Taxotere、 cisplatin 和 5-FU) 的六个 cisplatin 循环或四冲程循环加上 5FU (锎)。 肿瘤鉴定执行每 8 个星期并且由独立专家复核。

Taxotere (docetaxel) 组合导致低白细胞计数 (82.3% 与 56.8%),腹泻 (20.4% 与 8%) 和传染 (16.3% 的增加的入射与 10.3%)。 支持措施是可用管理这些问题。 在此处理胳膊, 81.4% 患者体验至少一个 grade3/4 副作用与 75.4% 在控制臂。

“在此病的患者人数,细胞毒素的养生之道的可忍受度是有限的。 然而, Taxotere 与 cisplatin 结合了加上 5FU (锎) 以及在先进的胃癌的处理的适当的风险管理显示承诺”,埃里克从 Gasthuisberg,鲁汶,比利时, TAX325 试算的一个主要调查人大学医院的范 Cutsem 教授说。

在 2003年这个临时分析的结果存在了在临床肿瘤学 (ASCO)年会美国社团。

估计 21,860 个美国人 (13,510 个男人和 8,350 名妇女) 将诊断与胃癌症在 2005年期间,与估计 11,550 死亡。 全球性地,胃癌症是四多数公用癌症全世界。 大约 870,000 个新的盒每年诊断全世界,并且 650,000 预计屈服到这个疾病。

Taxotere,化学疗法的作用者 taxane 选件类的成员,通过 “冻结”细胞的内部概要禁止癌细胞部门,包括微管。 在每个细胞周期期间,微管聚集并且拆卸。 Taxotere 提升他们的集合并且阻拦他们的反汇编,从而防止许多癌细胞分开和造成在一些癌细胞的死亡。

Taxotere 在美国当前被审批治疗患者与局部提前的或变形的乳腺癌在前期化疗以后的故障,并且它也被审批与阿霉素和环磷酰胺 (TAC 养生之道) 的组合病人的辅药 (过帐手术) 处理的有可行,节点正乳腺癌。 Taxotere 为病人的处理是批准的有 unresectable 局部提前的或变形的非小的细胞肺癌的 (NSCLC)与 cisplatin 的组合,未接受前期化疗。 它也为有 unresectable 局部提前的或变形的 NSCLC 的患者是批准的在前期基于白金的化疗以后的故障。 在 2004年 5月 19日,美国食品药品监督管理局授予了 Taxotere 审批为使用与强体松的组合作为人的一种处理有雄激素独立 (激素耐火材料) 变形的前列腺癌的。

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