Published on May 16, 2005 at 7:13 AM
從最大的國際研究的亦稱決賽成績在接受 Taxotere 先進的胃癌,胃癌症的處理,顯示出,患者 (docetaxel) 射入集中根據化療養生之道 (Taxotere、 cisplatin 和 5 氟尿嘧啶) 顯著改進了整體生存率與得到標準治療的患者比較 (cisplatin 和 5 - 氟尿嘧啶)。
整體生存是長與與 23% 的統計上重大的風險減少的基於 Taxotere 的養生之道對死亡率在 23 個月時中間繼續採取的行動。 另外,研究發現向顯示兩次許多名患者治療與基於 Taxotere 的養生之道運行 (18%) 與那些比較對待與標準療法 (9%) 在 23 數月繼續採取的行動以後,統計上是重大的。 地標研究的決賽成績存在了在臨床腫瘤學美國社團的第 41 次年會上 (ASCO)在奧蘭多,佛羅里達。
「這些發現顯示出,有先進的胃癌的病人居住,當我們添加了 Taxotere 到標準療養」,長期說 Jaffer A. Ajani, MD,腫瘤學,得克薩斯大學教授,美國兵醫療 M.D. 安徒生巨蟹星座中心,是此研究的調查主任。 「這第一次在我們對此疾病觀察一個 18% 兩年的生存率的一個被隨機化的研究中」。
患者在這個研究中也有重大的改善及時對腫瘤級數 (5.6 月與 3.7 月, p=0.0004) 和腫瘤回應 (37% 的一種顯著更好的費率與 25%, p=0.01) 與基於 Taxotere 的養生之道。
「這可能是一个最有為近年來查找在先進的胃癌症的處理」, Vladimir Moiseyenko, MD,研究所,聖彼德堡,俄羅斯教授,佩特羅夫腫瘤學說。 「添加 Taxotere 到此當前療養可能造成在這個疾病的管理的預付款」。
局部提前的或變形的胃癌症 (MGC)只有與 11.5% 2 年的生存的一種粗劣的預測。 此研究執行學習添加 Taxotere 的福利到標準化療養生之道。 主要研究終點是時間對腫瘤級數 (TTP),并且試算相等地關閉檢測在整體生存的一個福利 (OS)。
患者在這個研究中包括那些以局部以前未提供化療的週期性或變形的胃腺癌和可測量/evaluable 疾病。 百分之二十二的患者有這個胃食管的連接點的癌。 處理的中間循環對患者的在這個研究中是 TCF (Taxotere、 cisplatin 和 5-FU) 的六個 cisplatin 循環或四衝程循環加上 5FU (锎)。 腫瘤鑒定執行每 8 個星期并且由獨立專家覆核。
Taxotere (docetaxel) 組合導致低白細胞計數 (82.3% 與 56.8%),腹瀉 (20.4% 與 8%) 和傳染 (16.3% 的增加的入射與 10.3%)。 支持措施是可用管理這些問題。 在此處理胳膊, 81.4% 患者體驗至少一個 grade3/4 副作用與 75.4% 在控制臂。
「在此病的患者人數,細胞毒素的養生之道的可忍受度是有限的。 然而, Taxotere 與 cisplatin 結合了加上 5FU (锎) 以及在先進的胃癌的處理的適當的風險管理顯示承諾」,埃里克從 Gasthuisberg,魯汶,比利時, TAX325 試算的一個主要調查人大學醫院的範 Cutsem 教授說。
在 2003年這個臨時分析的結果存在了在臨床腫瘤學 (ASCO)年會美國社團。
估計 21,860 個美國人 (13,510 個男人和 8,350 名婦女) 將診斷與胃癌症在 2005年期間,與估計 11,550 死亡。 全球性地,胃癌症是四多數公用癌症全世界。 大約 870,000 個新的盒每年診斷全世界,并且 650,000 預計屈服到這個疾病。
Taxotere,化學療法的作用者 taxane 選件類的成員,通過 「凍結」細胞的內部概要禁止癌細胞部門,包括微管。 在每個細胞週期期間,微管聚集并且拆卸。 Taxotere 提升他們的集合并且阻攔他們的反彙編,從而防止許多癌細胞分開和造成在一些癌細胞的死亡。
Taxotere 在美國當前被審批治療患者與局部提前的或變形的乳腺癌在前期化療以後的故障,并且它也被審批與阿黴素和環磷酰胺 (TAC 養生之道) 的組合病人的輔藥 (過帳手術) 處理的有可行,節點正乳腺癌。 Taxotere 為病人的處理是批准的有 unresectable 局部提前的或變形的非小的細胞肺癌的 (NSCLC)與 cisplatin 的組合,未接受前期化療。 它也為有 unresectable 局部提前的或變形的 NSCLC 的患者是批准的在前期基於白金的化療以後的故障。 在 2004年 5月 19日,美國食品藥品監督管理局授予了 Taxotere 審批為使用與強體松的組合作為人的一種處理有雄激素獨立 (激素耐火材料) 變形的前列腺癌的。
http://www.sanofi-aventis.com/
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