Published on May 16, 2005 at 10:15 AM
Ergebnisse von Zweiphasen-III, Placebo-kontrollierte klinische Studien fanden, dass ungefähr zwei drittel von Patienten mit dem Gemäßigten zum schweren, aktiven Colitis ulcerosa (UC) behandelt mit Remicade (infliximab, 5mg/kg) eine beträchtliche Verbesserung in den Anzeichen demonstrierten.
Darüber hinaus erzielte Drittel von Patienten klinischen Erlass. Daten Show Remicade von den der TAT I und der TAT II klinischen Studien erzielten alle Haupt- und Sekundärendpunkte der klinischen Antwort begleitet von den Abnahmen am rektalen Bluten und Verbesserung im Schleimhaut- Heilen. Patienten waren auch in der Lage, Steroidmedikationen aussagefähig zu verringern oder zu beseitigen. Die Ergebnisse wurden heute bei der 36. jährlichen Verdauungsfördernde Krankheits-Wochensitzung dargestellt.
Aktuell gibt es keine biologischen Therapien, die genehmigt werden, um Gemäßigten zu schwerem UC zu behandeln, eine chronische Krankheit mit beträchtlicher Auswirkung auf Lebensqualität, das über 700,000 Menschen in Europa beeinflußt. Alternative Behandlungen sind begrenzt und, wenn herkömmliche Behandlungen nicht die Anzeichen der Krankheit steuern, müssen möglicherweise viele Patienten chirurgischen Ausbau des Doppelpunktes gegenüberstellen.
„Die positiven Ergebnisse dieser Studien zeigten beträchtliche Verbesserung in den Patienten, die mit den lähmenden Anzeichen von Colitis ulcerosa leiden. Aktuell gibt es begrenzte Optionen für Patienten mit UC und Remicade hat das Potenzial, einen beträchtlichen Behandlungsfortschritt darzustellen,“ sagte Paul Rutgeerts, MD, HochschulKrankenhaus Gasthuisberg, Universität von Löwen, Löwen, Belgien.
Schering-Pflug Corporation hat Rechte, Remicade in allen Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten, ausgenommen in Japan, China (einschließlich Hong Kong), Taiwan und Indonesien zu vermarkten, in denen Tanabe Seiyaku, Ltd. das Produkt vermarktet. Centocor entdeckte Remicade und hat exklusive Vermarktungsrechte zum Produkt in den Vereinigten Staaten.
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