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Remicade mostra a promessa em tratar a colite ulcerosa

Published on May 16, 2005 at 10:15 AM · No Comments

Os Resultados de III bifásico, ensaios clínicos placebo-controlados encontraram que aproximadamente dois terços dos pacientes com o moderado à colite ulcerosa severa, activa (UC) tratado com o Remicade (infliximab, 5mg/kg) demonstraram uma melhoria significativa nos sintomas.

Além, um terço dos pacientes conseguiram a remissão clínica. Dados do ACTO mostra Remicade dos ensaios clínicos Eu e do ACTO II conseguiram todos os valores-limite preliminares e secundários da resposta clínica acompanhados das diminuições no sangramento retal, e a melhoria na cura mucosa. Os Pacientes igualmente podiam reduzir ou eliminar significativa medicamentações esteróides. Os resultados foram apresentados hoje na 36th reunião anual da Semana da Doença Digestiva.

Actualmente, não há nenhuma terapia biológica aprovada para tratar o moderado ao UC severo, uma doença crónica com impacto significativo na qualidade de vida que afecta sobre 700.000 povos em Europa. Os tratamentos Alternativos são limitados e, se os tratamentos convencionais não controlam os sintomas da doença, muitos pacientes podem ter que enfrentar a remoção cirúrgica dos dois pontos.

“Os resultados positivos destes estudos mostraram a melhoria significativa nos pacientes que sofrem com os sintomas debilitantes da colite ulcerosa. Actualmente, há umas opções limitadas para pacientes com UC e Remicade tem o potencial representar um avanço significativo do tratamento,” disse Paul Rutgeerts, DM, Hospital Gasthuisberg da Universidade, Universidade de Lovaina, Lovaina, Bélgica.

Schering-Guilhotina Corporaçõ tem direitos de introduzir no mercado Remicade em todos os países fora dos Estados Unidos, exceto em Japão, China (que inclui Hong Kong), Taiwan e Indonésia, onde Tanabe Seiyaku, Ltd. introduz no mercado o produto. Centocor descobriu Remicade e tem direitos exclusivos do mercado ao produto nos Estados Unidos.

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