Cytos Biotechnology AG heeft aangekondigd dat zijn vaccinkandidaat CYT002-NicQb om nicotineverslaving te behandelen bewijs van doeltreffendheid heeft bereikt.
Fase II werd klinische proefresultaten voorgesteld door Prof. Dr. Jacques Cornuz (CHUV Lausanne), belangrijkste onderzoeker, op de Jaarlijkse Vergadering van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie (ASCO) in Orlando, de V.S., namens de drie Zwitserse studiecentra.
De studie omvatte 341 rokers en beoordeelde veiligheid, draaglijkheid en doeltreffendheid van de vaccinkandidaat. De Doeltreffendheid van het vaccin werd bepaald door ononderbroken onthouding van het roken tussen week 8 en 24 na behandelingsbegin en werd gemeten door van de deelnemende rokers zelf-te rapporteren en door onafhankelijke biochemische bevestiging.
tweederden rokers ontvingen het vaccin, terwijl één derde placebo ontving. Alle rokers die het vaccin ontvingen zetten een reactie van het anti-nicotineantilichaam op, die aan een immunologische respons van 100% beantwoordt. Gebaseerd op de gemeten niveaus van antilichamen, werden de vaccin-behandelde rokers gegroepeerd in een hoogte, een middel, en een lage antwoordapparaatgroep. Alle rokers die placebo ontvingen hadden geen meetbare anti-nicotineantilichamen in hun bloed. De volgende lijst verstrekt de ononderbroken onthoudingswaarden van de analyse van alle rokers bij wie de volledige antilichamenmetingen beschikbaar waren en die zich van het gebruiken van (NRT) producten van de nicotinevervanging onthielden (NRT gebruik werd beschouwd een belangrijke als protocolschending):
De gegevens tonen met een hoge statistische betekenis (p=0.014) een sterk verband tussen de veroorzaakte antilichamenniveaus tegen nicotine (mechanisme van actie van het vaccin) en het gewenste klinische effect (ononderbroken onthouding van het roken); en dit was ongeacht de onverwachte hoge waargenomen placeboreactie. Het verschil van ononderbroken onthouding tussen de hoge antwoordapparaatgroep en de placebogroep was hoogst significant (p=0.004). De Totale sigaretconsumptie in de hoge antwoordapparaatgroep was minder dan de helft van dat gezien in de placebogroep (p=0.004). Voorts was de gemiddelde sigaretconsumptie door die mensen die geen ononderbroken onthouding bereikten ook lager in de hoge antwoordapparaatgroep dan in de placebogroep (p=0.16). Het vaccin was veilig en tolereerde over het algemeen goed met gemeenschappelijke bijwerkingen die de lokale reacties van de injectieplaats en griep-als symptomen zijn, die gewoonlijk binnen 24 uren oplosten.
Prof. Dr. Jacques Cornuz becommentarieerde: „Ik ben zeer opgewekt over het resultaat van deze studie, aangezien de gegevens voorstellen duidelijk dat de antilichamen tegen nicotine in het bevorderen van mensen met het opgehouden roken efficiënt zijn. Er is zeker geen twijfel dat de nieuwe benaderingen zoals inenting dringend nodig zijn. Ondanks het feit dat het roken 30% van alle kankersterfgevallen, met inbegrip van 87% van sterfgevallen door longkanker veroorzaakt, zijn er wereldwijd 1.3 miljard rokers. En elke roker maakt gemiddeld meer dan 10 jaar van leven dientengevolge van deze ernstige verslaving los. Ik geloof dat de vaccinbenadering het potentieel heeft de manier dramatisch om te veranderen hoe wij het roken verslaving in de toekomst.“ zullen behandelen
Dr. Wolfgang Renner, de Ambtenaar van de President van Biotechnologie Cytos, voegde toe: „Wij zijn uiterst tevreden over de resultaten aangezien de gegevens in het hoge antwoordapparaat zich zijn beter dan om het even wat groeperen wij tot dusver hebben gezien. De duidelijke correlatie tussen antilichamenniveaus en klinisch effect steunt ons zeer in de verdere ontwikkeling van dit vaccin. Het is nu ons doel om iedereen in dit hoge gamma van de antilichamenreactie te krijgen; en om dit te bereiken hebben wij verscheidene dichtbije maatregelen: A) Wij zullen de dosis het vaccin, aangezien wij reeds met andere klinische kandidaten in verschillende aanwijzingen hebben gedaan, B) wij kunnen meer injecties verhogen toevoegen zoals zelfs daarna de vierde injectie er geen antilichamenplateau scheen te zijn, en C) wij zullen zeker deze bevindingen in onze aan de gang zijnde formuleringsontwikkeling gebruiken. Maar het belangrijkst, elegant tonen de gegevens aan dat wij de eigen defensie van het lichaam, het immuunsysteem kunnen gebruiken, om zelfs dergelijke complexe voorwaarden zoals verslaving te moduleren. Dit vinden is uiterst belangrijk met betrekking tot onze pijpleiding van 27 vaccinkandidaten op andere belangrijke ziektegebieden zoals hoge bloeddruk, zwaarlijvigheid of de ziekte van Alzheimer waar wij het zelfde basisprincipe Immunodrug.“ gebruiken
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie, roken 1.3 miljard mensen. Met 5 miljoen op tabak betrekking hebbende sterfgevallen per jaar, is het tabaksgebruik de belangrijke doodsoorzaak vandaag te voorkomen in de wereld. Het Roken berokkent bijna elk orgaan van het lichaam en 30% van alle kankersterfgevallen, met inbegrip van 87% van sterfgevallen door longkanker, zijn toe te schrijven aan het roken (de Amerikaanse Maatschappij van Kanker, 2005). De Nicotine, een alkaloïde die uit tabaksbladeren wordt afgeleid, is getoond om de belangrijkste verslavende component van tabak te zijn. Op inhalatie van sigaretrook, doordringt de nicotinepassen in de bloedsomloop en binnen seconden door de blood-brain barrière, waar het specifieke neuronen in de hersenen bevordert. De Stimulatie van deze neuronen leidt tot de versie van boodschappersmolecules, die tot een bijna directe beloning en tot een gevoel van genoegen leiden. Deze sensorische stimulus is kritiek aan de verslavende eigenschappen van nicotine en veroorzaakt een hoog instortingstarief na het ophouden van met pogingen. Hoewel bijna 75% van rokers in de V.S. rapporteren diemet zij willen ophouden rokend, kan minder dan 5% van zij die proberen ophoudend met tabak-vrij 3 tot 12 maanden (het Algemene Rapport van de Chirurg, de V.S., 2004) blijven.