Cytos Biotechnology AG ay inihayag na nito bakuna kandidato CYT002-NicQb sa paggamot ng nikotina pagkagumon ay nakamit ng katibayan ng espiritu.
Ang phase II Mga resulta sa clinical trial ay iniharap sa pamamagitan ng Prof. Dr. Jacques Cornuz (CHUV Lausanne), ang punong-guro tagapagsiyasat, sa ang Taunang Pagpupulong ng Amerikanong Society ng clinical Oncology (ASCO) sa Orlando, USA, sa ngalan ng ang tatlong Swiss na mga sentro ng pag-aaral .
Pag-aaral ay kasama 341 smokers at tasahin ang kaligtasan, tolerability at ang espiritu ng bakuna ng kandidato. Espiritu ng bakuna ay natutukoy sa pamamagitan ng patuloy na pangilin mula sa paninigarilyo sa pagitan ng linggo 8 at 24 pagkatapos ng paggamot simulan at ay sinusukat sa pamamagitan ng self-uulat ng mga kalahok na smokers at sa pamamagitan ng malayang biochemical pagpapatunay.
Dalawang thirds ng ang mga smokers na natanggap ang bakuna, samantalang isa third natanggap placebo. Lahat ng mga smokers na natanggap ang bakuna inimuntar sa isang anti-nikotina antibody tugon, na tumutukoy sa isang immunological tugon rate ng 100%. Batay sa nasukat antas ng mga antibodies, ang bakuna-itinuturing smokers ay nakapangkat sa isang mataas na, daluyan, at isang mababang group responder. Lahat ng mga smokers na natanggap placebo ay ng hindi masusukat na anti-nikotina antibodies sa kanilang dugo. Ang sumusunod na talahanayan ay nagbibigay ng tuloy-tuloy na mga halaga ng pangilin ng pagtatasa ng lahat ng mga smokers mula sa kanino kumpletong antibody sukat ay magagamit at na refrained mula sa paggamit ng nikotina kapalit na produkto (NRT) (NRT gamitin ay itinuturing na isang pangunahing protocol paglabag):
Ang data ay nagpapakita na may isang mataas na statistical kabuluhan (p = .014) ng isang malakas na relasyon sa pagitan ng mga sapilitan na antas ng antibody laban sa nikotina (mekanismo ng pagkilos ng bakuna) at ang nais na klinikal epekto (patuloy na pangilin mula sa paninigarilyo), at ito ay hindi isinasaalang-alang ng sa hindi inaasahang mataas na placebo tugon sinusunod. Ang pagkakaiba ng patuloy na pangilin sa pagitan ng mataas responder group at ang grupo ng placebo ay lubos makabuluhang (p = .004). Pangkalahatang sigarilyong consumption sa mataas na responder group ay mas mababa kaysa kalahati ng na makikita sa grupo ng placebo (p = .004). Bukod pa rito, ang average consumption ng sigarilyo ng mga tao na hindi makamit ang patuloy na pangilin ay din mas mababa sa mataas na responder group kaysa sa placebo group (p = .16). Bakuna ay ligtas at sa pangkalahatan na rin disimulado sa karaniwang mga side effect na lokal na reaksyon ng iniksyon site at trangkaso-tulad ng mga sintomas, na karaniwang nalutas sa loob ng 24 na oras.
Prof. Dr. Jacques Cornuz nagkomento: "napaka Nasasabik ako tungkol sa kinalabasan ng pag-aaral na ito, dahil ang mga data sa malinaw na iminumungkahi na ang mga antibodies laban sa nikotina ay epektibo sa pagtulong sa mga tao itigil ang paninigarilyo ay tiyak na walang duda na ang mga bagong pamamaraan tulad ng pagbabakuna ay mapilit. kinakailangan. Sa kabila ng katotohanan na ang paninigarilyo ay sanhi ng 30% ng lahat ng pagkamatay ng kanser, kabilang ang 87% ng mga pagkamatay mula sa kanser sa baga, may 1.3 bilyong smokers sa buong mundo. At ang smoker bawat looses sa average na higit sa 10 taon ng buhay bilang isang resulta mula sa malubhang pagkagumon tingin ko na ang bakuna diskarte ay may potensyal sa kapansin-pansing baguhin ang paraan kung paano namin tinatrato ang paninigarilyo pagkagumon sa hinaharap. "
Dr Wolfgang Renner, Chief Executive Officer ng Cytos Biotechnology, idinagdag: "Kami ay lubos na nalulugod tungkol sa mga resulta dahil ang mga data sa mataas na responder group ay mas mahusay kaysa sa anumang bagay na nakita namin sa ngayon Ang malinaw na ugnayan sa pagitan ng mga antas ng antibody at klinikal epekto lubhang sumusuporta sa amin sa karagdagang pagbuo ng bakuna na ito na ngayon ang aming layunin upang makuha ang lahat sa ito mataas na hanay ng antibody tugon, at upang makamit ito kami ay may ilang mga panukala sa kamay: A) namin dagdagan ang dosis ng bakuna, tulad namin nagawa sa iba pang mga klinikal na kandidato sa iba't ibang mga indications, B) namin magdagdag ng higit pang mga injections bilang kahit na matapos ang ika-apat na iniksyon ay may lumitaw na walang antibody talampas, at C) ay tiyak na namin gamitin ang mga natuklasan sa aming patuloy na pagbabalangkas development. Ngunit pinaka-mahalaga, ang data ipakita elegantly na maaari naming gamitin ang sariling pagtatanggol ng katawan, ang immune sistema, upang pahinain kahit tulad kumplikadong kondisyon tulad ng pagkagumon. lubhang mahalaga tungkol sa aming mga tubo ng 27 kandidato bakuna sa iba pang mga pangunahing lugar sakit tulad ng mataas na presyon ng dugo ang paghahanap na ito, labis na katabaan o Alzheimer ng sakit na kung saan ginagamit namin ang parehong mga pangunahing prinsipyo ng Immunodrug. "
Ayon sa World Health Organization, ang 1.3 bilyong tao usok. Sa 5 milyong tabako-kaugnay na pagkamatay sa bawat taon, paggamit ng tabako ay ang nangungunang sanhi ng mahahadlangan kamatayan sa mundo ngayon. Ang paninigarilyo harms halos bawat organ ng katawan at 30% ng lahat ng mga pagkamatay ng kanser, kabilang ang 87% ng mga pagkamatay mula sa kanser sa baga, attributable sa paninigarilyo (American Cancer Society, 2005). Nikotina, isang alkaloyde na nagmula mula sa mga dahon ng tabako, ay ipapakita sa mga punong-guro nakakahumaling na bahagi ng tabako. Sa paglanghap ng usok ng sigarilyo, nikotina ay magbabalik sa bloodstream at sa loob ng segundo penetrates sa pamamagitan ng ang dugo-utak barrier, kung saan ito stimulates tiyak na neurons sa utak. Pagpapasigla ng mga neurons ay leads sa release ng mga molecule mensahero, na pagsimulan ng isang halos agarang gantimpala at isang pakiramdam ng kasiyahan. Ang madaling makaramdam pampasigla na ito ay kritikal sa addictive mga katangian ng nikotina at nagiging sanhi ng isang mataas na rate ng mabinat pagkatapos ng quitting pagtatangka. Kahit na ang halos 75% ng mga smokers sa US ulat na nais nilang umalis ng paninigarilyo, mas mababa sa 5% ng mga na subukan quitting ay magagawang upang manatili tabako-free para sa mga 3 hanggang 12 buwan (General siruhano Ulat, USA, 2004).