חיסון מועמד לטיפול הבטחה מראה התמכרות לניקוטין

Cytos ביוטכנולוגיה AG הודיעה כי המועמד החיסון שלה CYT002-NicQb לטיפול בהתמכרות לניקוטין השיגה הוכחה יעילות.

תוצאות שלב II בניסוי קליני הוצגו על ידי פרופ 'ז'אק Cornuz (CHUV לוזאן), החוקר הראשי, בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) באורלנדו, ארה"ב, מטעם שלושה מרכזי מחקר שוויצרי .

המחקר כלל 341 מעשנים העריכו הבטיחות, והסבילות והיעילות של המועמד החיסון. היעילות של החיסון נקבע על ידי התנזרות ממושכת מעישון בין שבוע 8 ו -24 לאחר תחילת הטיפול נמדד באמצעות דיווח עצמי של המשתתפים ועל ידי מעשנים אימות ביוכימיים עצמאית.

שני שלישים של המעשנים קיבלו את החיסון, בעוד פלצבו אחד קיבל השלישי. כל המעשנים שקיבלו את החיסון רכוב תגובה אנטי ניקוטין נוגדנים, אשר תואמים את קצב התגובה החיסונית של 100%. בהתבסס על רמות נמדדת של נוגדנים, החיסון שטופלו מעשנים קובצו גבוה, בינוני, וקבוצה נמוך המגיב. כל המעשנים שקיבלו פלצבו לא מדיד נגד ניקוטין נוגדנים בדם. הטבלה הבאה מציגה את ערכי התנזרות רציפה של ניתוח של כל המעשנים שממנו מדידות נוגדן שלם היו זמינים ומי נמנע מלהשתמש תחליפי ניקוטין (NRT) (NRT להשתמש נחשב הפרה פרוטוקול העיקריים):

הנתונים מראים עם משמעות סטטיסטית גבוהה (p = 0.014) קשר חזק בין רמת הנוגדנים המושרה נגד ניקוטין (מנגנון הפעולה של החיסון) ואת ההשפעה הקלינית הרצויה (התנזרות ממושכת מעישון); וזה היה בלי קשר בלתי צפוי תגובת פלצבו גבוהה ציין. ההבדל של התנזרות מתמשך בין קבוצת המגיב גבוה לבין קבוצת הפלצבו היה מאוד משמעותי (p = 0.004). צריכת סיגריות בסך הכל בקבוצה המגיב גבוה היה פחות ממחצית כי ראו בקבוצת הפלצבו (p = 0.004). יתר על כן, צריכת הסיגריות הממוצע על ידי אלה אנשים שלא להשיג התנזרות ממושכת היה גם נמוך יותר בקבוצה המגיב גבוה מאשר בקבוצת הפלסבו (p = 0.16). החיסון היה בטוח ונסבל היטב בדרך כלל עם תופעות הלוואי השכיחות להיות מקומי בתגובות באתר ההזרקה ועל תסמינים דמויי שפעת, אשר נפתרת בדרך כלל תוך 24 שעות.