ニコチン中毒を扱うワクチン接種の候補者 CYT002-NicQb が効力の証拠を達成したことを Cytos の人間工学 AG 発表しました。
段階 II の臨床試験結果は教授先生ジェイクス Cornuz (CHUV ローザンヌ) によって 3 つのスイス人の調査の中心に代わって、オーランドの臨床腫瘍学のアメリカの社会の (ASCO)年次総会の主任調査官、米国、示されました。
調査は 341 人の喫煙者を含み、ワクチン接種の候補者の安全、許容範囲および効力を査定しました。 ワクチンの効力は処置の開始の後の週 8 および 24 の間に煙ることからの連続的な節制によって定められ、参加の喫煙者の自己報告と独立した生化学的な確認によって測定されました。
喫煙者の 3 分の 2 は 3 分の 1 が偽薬を受け取った一方、ワクチンを受け取りました。 ワクチンを受け取ったすべての喫煙者は 100% の免疫学の回答比率に対応する反ニコチンの抗体の応答を取付けました。 抗体の測定されたレベルに基づいて、ワクチン扱われた喫煙者は最高、媒体および低い応答機のグループにグループ化されました。 偽薬を受け取ったすべての喫煙者は血で測定可能な反ニコチンの抗体を持っていませんでした。 次の表はニコチンの代替品の控え、抗体の測定を使用できた完了しなさい (NRT) 使用を (NRT 使用主要なプロトコル違反と) して考慮されましたすべての喫煙者の分析の連続的な節制値を提供したものです:
データは高く統計的な重大さ (p=0.014) とニコチン (ワクチンの処置のメカニズム) に対する誘導された抗体のレベルと望ましい臨床効果 (煙ることからの連続的な節制) 間の強い関係を示します; そしてこれは観察された予想外の高い偽薬の応答に関係なくありました。 高い応答機のグループと偽薬のグループ間の連続的な節制の相違は非常に重要でした (p=0.004)。 高い応答機のグループの全面的なタバコ消費は偽薬のグループ (p=0.004) で見られたそれの半分よりより少しでした。 さらに、連続的な節制を達成しなかったそれらの人々による平均タバコ消費は偽薬のグループ (p=0.16) のより高い応答機のグループでまた低かったです。 通常 24 時間以内に解決したインフルエンザそっくりの徴候である共通の副作用と容認されたワクチンは安全、一般に井戸でしたおよびローカル注入のサイトの反作用。
ジェイクス Cornuz 教授先生はコメントしました: 「私はニコチンに対する抗体は助力に人々によってやめられる煙ることで有効であることをデータがはっきり提案するので、この調査の結果について非常に興奮します。 ワクチン接種のような新しいアプローチが緊急に必要とされること確かに疑いがありません。 煙るにより肺癌からの死の 87% を含むすべての癌の死の 30% を、引き起こすにもかかわらず、世界的に 13億人喫煙者があります。 そして各喫煙者はその結果 10 年間以上のこの深刻な常習からの寿命平均すると緩めます。 私は私達がたばこを吸う常習を」。どのように将来扱うかワクチン接種のアプローチに劇的に方法を変える潜在性があることを信じます
ウォルフガング Renner、追加される Cytos の人間工学の経営最高責任者先生: 「私達は結果について非常に高い応答機のグループのデータがよいのでより私達が今のところ見てしまった何でも喜びます。 抗体のレベルと臨床効果間の明確な相関関係はこのワクチンのそれ以上の開発の私達を非常にサポートします。 今ではそれはこの高い抗体の応答の範囲に皆を得る私達の目的です; そしてこれを達成するために私達に手もと複数の手段があります: A) 私達はそこの第 4 注入が抗体のプラトーだったようではない C) 私達の進行中の公式の開発で確かにこれらの調査結果を使用します後でさえも私達が異なった徴候の他の臨床候補者と既にしてしまったようにワクチンの線量を、 B) 私達より多くの注入を追加してもいいですように高め。 しかし最も重大に、データは私達がボディの自身の防衛を使用してもいい常習のようなそのような複合体の条件を調整するためにことを免疫組織、優雅に示します。 見つけるこれは高血圧、肥満または私達が Immunodrug の同じ基本的な主義を」。使用するアルツハイマー病のような他の主要な病気領域の 27 人のワクチン接種の候補者の私達のパイプラインに関して非常に重要です
世界保健機構に従って、 13億人はたばこを吸います。 1 年ごとの 5,000,000 のタバコ関連の死によって、タバコの使用は世界の予防可能な死の今日一流の原因です。 煙ることはボディのほぼあらゆる器官に害を与え、肺癌からの死の 87% を含むすべての癌の死の 30% は、煙ることに帰することができます (アメリカの癌協会 2005 年)。 ニコチンはタバコの主な習慣性のコンポーネントであるために、タバコから得られるアルカロイド、示されていました去ります。 タバコの煙の吸入に、ニコチンは血流に渡り、頭脳の特定のニューロンを刺激する血頭脳の障壁を通って秒の中では突き通ります。 これらのニューロンの刺激は喜びのほとんど即時の報酬そして感じをもたらすメッセンジャーの分子のリリースの原因となります。 この感覚的な刺激はニコチンの習慣性の特性に重大で、試みをやめた後高い再発のレートを引き起こします。 米国のレポートの喫煙者のほぼ 75% たいと思うというやめることを試みる人の、 5% 以下煙ることをやめ 3 かから 12 か月 (衛生監のレポート、米国 2004 年) 間タバコなしにとどまれますが。