Biotecnologia AG de Cytos anunciou que seu candidato vacinal CYT002-NicQb para tratar o apego de nicotina conseguiu a prova da eficácia.
Os resultados do ensaio clínico da fase II foram apresentados pelo Prof. Dr. Jacques Cornuz (CHUV Lausana), investigador principal, na Reunião Anual da Sociedade Americana da Oncologia Clínica (ASCO) em Orlando, EUA, em nome dos três centros do estudo do Suíço.
O estudo incluiu 341 fumadores e avaliou a segurança, a tolerabilidade e a eficácia do candidato vacinal. A Eficácia da vacina foi determinada pela abstinência contínua do fumo entre a semana 8 e 24 após o começo do tratamento e medida pelo auto-relatório dos fumadores de participação e pela validação bioquímica independente.
dois terços dos fumadores receberam a vacina, visto que um terço receberam o placebo. Todos Os fumadores que receberam a vacina montaram uma resposta do anticorpo da anti-nicotina, que correspondesse a uma taxa de resposta imunológica de 100%. Baseado nos níveis medidos de anticorpos, os fumadores vacina-tratados foram agrupados em uma elevação, em um media, e em um baixo grupo do que responde. Todos Os fumadores que receberam o placebo não tiveram nenhum anticorpo mensurável da anti-nicotina em seu sangue. A seguinte tabela fornece os valores contínuos da abstinência da análise de todos os fumadores de quem termine as medidas do anticorpo estavam disponível e que se abstiveram de usar os produtos de substituição da nicotina (NRT) (uso NRT foram consideradas uma violação principal do protocolo):
Os dados mostram com um significado estatístico alto (p=0.014) um relacionamento forte entre os níveis induzidos do anticorpo contra a nicotina (mecanismo da acção da vacina) e o efeito clínico desejado (abstinência contínua do fumo); e isto era independentemente da resposta alta inesperada do placebo observada. A diferença da abstinência contínua entre o grupo alto do que responde e o grupo do placebo era altamente significativa (p=0.004). O consumo de cigarro Total no grupo alto do que responde era menos do que a metade daquele considerado no grupo do placebo (p=0.004). Além Disso, o consumo de cigarro médio por aqueles povos que não conseguiram a abstinência contínua era igualmente mais baixo no grupo alto do que responde do que no grupo do placebo (p=0.16). A vacina era segura e geralmente poço tolerada com os efeitos secundários comuns que são reacções locais do local da injecção e gripe-como os sintomas, que resolveram geralmente dentro de 24 horas.
O Prof. Dr. Jacques Cornuz comentou: “Eu sou muito entusiasmado sobre o resultado deste estudo, porque os dados sugerem claramente que os anticorpos contra a nicotina sejam eficazes no fumo parado povos de ajuda. Não há certamente nenhuma dúvida que as aproximações novas tais como a vacinação são urgente necessários. Apesar do facto de que as causas de fumo 30% de todas as mortes do cancro, incluindo 87% das mortes do câncer pulmonar, lá são 1,3 bilhão fumadores no mundo inteiro. E cada fumador afrouxa em média mais de 10 anos de vida em conseqüência deste apego sério. Eu acredito que a aproximação vacinal tem o potencial alterar dramàtica a maneira como nós trataremos o apego de fumo no futuro.”
Dr. Wolfgang Renner, Director Geral da Biotecnologia de Cytos, adicionado: “Nós somos extremamente satisfeitos sobre os resultados como os dados no grupo alto do que responde são melhores do que qualquer coisa que nós temos visto até agora. A correlação clara entre níveis do anticorpo e o efeito clínico apoia-nos extremamente na revelação mais adicional desta vacina. É agora nosso objetivo para obter todos nesta escala alta da resposta do anticorpo; e para conseguir isto nós temos diversas medidas à mão: A) Nós aumentaremos a dose da vacina, como nós temos feito já com outros candidatos clínicos em indicações diferentes, B) nós podemos adicionar mais injecções como mesmo depois que a quarta injecção lá não pareceu ser nenhum platô do anticorpo, e C) nós usaremos certamente estes resultados em nossa revelação em curso da formulação. Mas mais importante ainda, os dados mostram elegante que nós podemos usar própria defesa do corpo, o sistema imunitário, para modular mesmo tais condições do complexo como o apego. Isto que encontra é extremamente importante no que diz respeito a nosso encanamento de 27 candidatos vacinais em outras áreas principais da doença como a hipertensão, a obesidade ou a Doença de Alzheimer onde nós usamos o mesmo princípio básico de Immunodrug.”
De acordo com a Organização Mundial de Saúde, 1,3 bilhão povos fumam. Com 5 milhão mortes tabaco-relacionadas pelo ano, o uso do tabaco é a causa principal da morte evitável no mundo hoje. Fumar prejudica quase cada órgão do corpo e 30% de todas as mortes do cancro, incluindo 87% das mortes do câncer pulmonar, são atribuíveis ao fumo (Sociedade contra o Cancro Americana, 2005). A Nicotina, um alcalóide derivado do tabaco sae, foi mostrada para ser o componente aditivo principal do tabaco. Em Cima da inalação do fumo do cigarro, a nicotina passa na circulação sanguínea e dentro dos segundos penetra através da barreira do sangue-cérebro, onde estimula os neurônios específicos no cérebro. A Estimulação destes neurônios conduz à liberação das moléculas do mensageiro, que causam uma recompensa quase imediata e um sentimento do prazer. Este estímulo sensorial é crítico às propriedades aditivas da nicotina e causa uma elevação tem uma recaída a taxa após ter parado tentativas. Embora quase 75% dos fumadores no relatório dos E.U. que querem parar fumar, menos de 5% daqueles que tentam parar podem ficar livres de tabaco por 3 a 12 meses (o Relatório Geral de Cirurgião, EUA, 2004).