De Resultaten van een nieuwe studie stellen sterk voor dat dn-101, een nieuwe die pil van hoog-dosiscalcitriol specifiek als kankertherapie wordt ontworpen, in combinatie met docetaxel (Taxotere) wordt gegeven het leven van mensen met geavanceerde prostate kanker uitbreiden. En, de giftigheid van de combinatietherapie bleek neen groter dan voor onderzoekonderwerpen te zijn die docetaxel alleen ontvingen. Calcitriol is a natuurlijk - het voorkomen hormoon en de biologisch actieve vorm van vitamine D.
De „gegevens stellen sterk voor dat dn-101, gegeven in combinatie met docetaxel, een wezenlijk overlevingsvoordeel aan prostate kankerpatiënten zullen opleveren zonder giftigheid toe te voegen,“ het bovengenoemde Bier van Tomasz, M.D., nationale leider van de klinische proef en directeur van het Prostate Programma van Kanker in het Instituut van de Gezondheid van Oregon & Universitaire van Kanker van de Wetenschap. „Terwijl wij op de hoogte zijn geweest van het anti-tumor potentieel van vitamine D, is de giftigheid een significante kwestie geweest dat in het maken van tot het moet worden overwonnen een succesvol deel van prostate kankertherapie.“
De Resultaten van de studie, de Studie die AIPC van Calcitriol Taxotere (STIJGEN) Verbeteren werden, voorgesteld op Zondag, 15 Mei, op de 41ste jaarlijkse vergadering van de Amerikaanse Maatschappij voor Klinische die Oncologen in Orlando, Fla. Christopher Ryan, M.D, lid van het Instituut van Kanker OHSU, als belangrijkste onderzoeker bij de OHSU studieplaats wordt gediend. De studie werd gesteund door Novacea Inc., maker van dn-101, in samenwerking met Sanofi Aventis, maker van Taxotere.
Het STIJGEN is een willekeurig verdeelde, dubbel-verblinde, placebo-gecontroleerde klinische proef om dn-101 in combinatie met docetaxel voor geavanceerde prostate kankeronderzoekonderwerpen te evalueren die niet meer aan hormonale die therapie antwoorden, een voorwaarde als androgen-onafhankelijke prostate kanker wordt bekend (AIPC). Twee honderd vijftig onderwerpen namen aan de studie deel bij 48 plaatsen tussen September 2002 en Januari 2004.
De Onderzoekers schatten dat de onderwerpen die dn-101 in combinatie met docetaxel ontvangen 7.1 maanden langer dan zij overleven die docetaxel alleen ontvingen. De V.S. Food and Drug Administration vorig jaar erkend docetaxel als norm van zorg voor AIPC.
Voordelen van de Overleving van de drugcombinatie werden bevestigd door een voor de toekomst geplande multivariate analyse. De analyse toonde de overlevingsgegevens statistisch significant van het STIJGEN om (p=0.035) met een gevaarverhouding van 0.67 te zijn. Dit betekent dat de onderwerpen die dn-101 in combinatie met docetaxel ontvangen schijnen om een 49 percentenverhoging van overleving tegenover onderwerpen te hebben die docetaxel alleen nemen.
Het „algemene doel van de studie was resultaten van een kleine fase II studie te bevestigen OHSU en te bepalen als deze combinatie als nieuwe behandeling voor geavanceerde prostate kanker zou moeten worden ontwikkeld,“ bovengenoemd Bier. „Onze resultaten tonen aan dat dn-101 het potentieel hebben om resultaten voor patiënten te verbeteren en dat het bewegen zich vooruit met ontwikkeling van de drug het juiste te doen ding is.“