תוצאות של מחקר חדש ממליץ בחום DN-101, גלולה חדשה במינון גבוה קלציטריול שתוכננה במיוחד כטיפול בסרטן, בהתחשב בשילוב עם docetaxel (Taxotere) מרחיב את חייהם של אנשים עם מתקדמים סרטן הערמונית . וכן, את הרעילות של טיפול השילוב הוכיח שהוא לא יותר מאשר עבור נושאי מחקר שקיבלו docetaxel לבד. קלציטריול הוא הורמון טבעי לבין הצורה הפעילה מבחינה ביולוגית של ויטמין D.
"הנתונים מצביעים על כך בתוקף DN-101, בהתחשב בשילוב עם docetaxel, תספק יתרון משמעותי בהישרדות מסרטן הערמונית בחולים ללא הוספת רעילות ", אמר תומאש באר, MD, מנהיג לאומי המשפט מנהל קליני של סרטן הערמונית התוכנית ב אורגון לבריאות ומדע באוניברסיטת Cancer Institute . "למרות שאנו מכירים על פוטנציאל אנטי הגידול של ויטמין D, רעילות כבר בעיה משמעותית להתגבר על מה שהופך אותו לחלק המוצלח של סרטן הערמונית טיפול ".
תוצאות המחקר, במחקר AIPC של קלציטריול שיפור Taxotere (אסנט), הוצגו ביום ראשון, 15 במאי, בכינוס השנתי 41 של האגודה האמריקנית למען אונקולוגים קליניים ב אורלנדו, פלורידה כריסטופר ריאן, MD, חבר OHSU מכון הסרטן, שימש החוקר הראשי באתר המחקר OHSU. המחקר נתמך על ידי Novacea Inc, יצרנית DN-101, בשיתוף עם Sanofi-Aventis, יצרנית Taxotere.
אסנט הוא אקראי, כפול עיוור, מבוקר פלסבו ניסוי קליני כדי להעריך DN-101 בשילוב עם docetaxel מתקדמים סרטן הערמונית מחקר בנושאים אשר אינם מגיבים לטיפול הורמונלי, מצב המכונה אנדרוגן עצמאית סרטן הערמונית (AIPC) . מאתיים וחמישים הנבדקים במחקר השתתפו ב -48 אתרים בין ספטמבר 2002 וינואר 2004.
חוקרים מעריכים כי הנבדקים שקיבלו DN-101 בשילוב עם docetaxel 7.1 חודשים לשרוד זמן רב יותר מאשר אלו שקיבלו docetaxel לבד. ארגון המזון והתרופות האמריקני אישר docetaxel כתקן של טיפול AIPC בשנה שעברה.
יתרונות הישרדות של שילוב התרופות אושרו על ידי ניתוח רב משתני מתוכנן פרוספקטיבי. ניתוח הנתונים הראה נתונים ההישרדות של אסנט להיות משמעותיים מבחינה סטטיסטית (p = 0.035) עם יחס סיכון של 0.67. משמעות הדבר היא כי הנבדקים שקיבלו DN-101 בשילוב עם docetaxel נראה כי עלייה 49 אחוז ההישרדות לעומת נבדקים לוקחים docetaxel לבד.
"המטרה הכללית של המחקר היתה כדי לאשר את התוצאות של מחקר קטן שלב II OHSU ולקבוע אם השילוב הזה יש לפתח טיפול חדש עבור מתקדמים סרטן הערמונית ", אמר באר. "התוצאות שלנו מראות כי DN-101 יש פוטנציאל לשפר את התוצאות עבור חולים כי לנוע קדימה עם הפיתוח של התרופה הוא הדבר הנכון לעשות".