Hasil dari sebuah studi baru sangat menyarankan bahwa DN-101, dosis tinggi pil baru calcitriol dirancang khusus sebagai terapi kanker, diberikan dalam kombinasi dengan docetaxel (Taxotere) memperluas kehidupan pria dengan lanjut kanker prostat . Dan, toksisitas dari terapi kombinasi ternyata tidak lebih besar daripada subjek penelitian yang menerima docetaxel saja. Calcitriol adalah hormon alami dan bentuk biologis aktif vitamin D.
"Data sangat menyarankan bahwa DN-101, yang diberikan dalam kombinasi dengan docetaxel, akan memberikan manfaat kelangsungan hidup besar untuk kanker prostat pasien tanpa menambahkan toksisitas, "kata Tomasz Beer, MD, pemimpin nasional uji klinis dan direktur Kanker Prostat Program di Oregon Health & Science University Cancer Institute . "Meskipun kami sudah tahu tentang potensi anti-tumor vitamin D, toksisitas telah menjadi masalah yang signifikan yang harus diatasi dalam membuat bagian sukses dari kanker prostat terapi. "
Hasil dari penelitian, studi AIPC dari Calcitriol Meningkatkan Taxotere (ASCENT), dipresentasikan pada hari Minggu, tanggal 15 Mei pada pertemuan tahunan ke-41 dari American Society for Onkologi Klinis di Orlando, Florida Christopher Ryan, MD, anggota OHSU Cancer Institute, menjabat sebagai peneliti utama pada lokasi penelitian OHSU. Penelitian ini didukung oleh Novacea Inc, pembuat DN-101, bekerjasama dengan Sanofi-Aventis, pembuat Taxotere.
ASCENT adalah acak, double-blinded, placebo-controlled trial klinis untuk mengevaluasi DN-101 dalam kombinasi dengan docetaxel untuk maju kanker prostat subyek penelitian yang tidak lagi menanggapi terapi hormonal, kondisi yang dikenal sebagai androgen-independen kanker prostat (AIPC) . Dua ratus lima puluh subyek berpartisipasi dalam penelitian di 48 lokasi antara September 2002 dan Januari 2004.
Para peneliti memperkirakan bahwa subyek menerima DN-101 dalam kombinasi dengan docetaxel bertahan hidup 7,1 bulan lebih lama daripada mereka yang menerima docetaxel saja. US Food and Drug Administration disetujui docetaxel sebagai standar perawatan untuk AIPC tahun lalu.
Kelangsungan manfaat dari kombinasi obat dikonfirmasi dengan analisis multivariat prospektif direncanakan. Hasil analisis menunjukkan data kelangsungan hidup ASCENT untuk secara statistik bermakna (p = 0,035) dengan rasio hazard 0,67. Ini berarti bahwa subjek menerima DN-101 dalam kombinasi dengan docetaxel tampaknya memiliki peningkatan 49 persen dalam kelangsungan hidup dibandingkan subyek mengambil docetaxel saja.
"Tujuan keseluruhan dari penelitian ini adalah untuk mengkonfirmasi hasil dari studi tahap II kecil OHSU dan untuk menentukan apakah kombinasi ini harus dikembangkan sebagai pengobatan baru untuk maju kanker prostat , "kata Beer. "Hasil penelitian kami menunjukkan bahwa DN-101 memiliki potensi untuk meningkatkan hasil bagi pasien dan yang bergerak maju dengan pengembangan obat adalah hal yang benar untuk dilakukan."