I Risultati di nuovo studio indicano forte che DN-101, una nuova pillola di calcitriol della alto-dose progettata specificamente come terapia del cancro, data congiuntamente a docetaxel (Taxotere) prolunga le vite degli uomini con carcinoma della prostata avanzato. E, la tossicità della terapia di combinazione è risultato essere non superiore per agli oggetti della ricerca che hanno ricevuto il docetaxel da solo. Calcitriol è un ormone naturale ed il modulo biologicamente attivo della vitamina D.
“I dati suggeriscono forte che DN-101, dato congiuntamente a docetaxel, fornirà un vantaggio sostanziale di sopravvivenza ai pazienti di carcinoma della prostata senza aggiungere la tossicità,„ hanno detto la Birra di Tomasz, M.D., il leader nazionale del test clinico e Direttore del Programma del Carcinoma della Prostata nell'Istituto del Cancro dell'Università di Salubrità & di Scienza dell'Oregon. “Mentre abbiamo saputo circa il potenziale antitumorale della vitamina D, la tossicità è stata un'emissione significativa da sormontare nel rendergli una riuscita parte della terapia del carcinoma della prostata.„
I Risultati dallo studio, lo Studio di AIPC di Calcitriol Taxotere (ASCESA) di Miglioramento, sono stati presentati domenica 15 maggio, alla quarantunesima riunione annuale della Società Americana per gli Oncologi Clinici a Orlando, Fla. Christopher Ryan, M.D, membro dell'Istituto del Cancro di OHSU, servito da ricercatore principale al sito di studio di OHSU. Lo studio è stato supportato da Novacea Inc., creatore di DN-101, in collaborazione con Sanofi Aventis, creatore di Taxotere.
L'ASCESA è ad un test clinico ripartito le probabilità su, doppio accecato, controllato a placebo per valutare DN-101 congiuntamente a docetaxel per gli oggetti avanzati della ricerca del carcinoma della prostata che più non stanno rispondendo alla terapia ormonale, una circostanza conosciuta come il carcinoma della prostata dell'androgeno-indipendente (AIPC). Duecento cinquanta oggetti hanno partecipato allo studio a 48 siti fra Settembre 2002 e Gennaio 2004.
I Ricercatori stimano che gli oggetti che ricevono DN-101 congiuntamente al docetaxel sopravvivano 7,1 mesi a più di lunghezza di coloro che ha ricevuto il docetaxel da solo. Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato l'anno scorso il docetaxel come il livello di cura per AIPC.
I vantaggi di Sopravvivenza della combinazione della droga sono stati confermati da un'analisi di più variabili futuro prevista. L'analisi ha mostrato i dati della sopravvivenza dell'ASCESA per essere statisticamente significativa (p=0.035) con un rapporto di rischio di 0,67. Ciò significa che gli oggetti che ricevono DN-101 congiuntamente al docetaxel sembrano avere un aumento di 49 per cento nella sopravvivenza contro gli oggetti che catturano il docetaxel da solo.
“Lo scopo globale dello studio era di confermare i risultati da un piccolo studio di fase II OHSU e determinare se questa combinazione è sviluppata come nuovo trattamento per carcinoma della prostata avanzato,„ la Beer ha detto. “I Nostri risultati dimostrano che DN-101 ha il potenziale di migliorare i risultati per i pazienti e che muoversi in avanti con lo sviluppo della droga è la giusta cosa da fare.„