新しい調査の結果は強く DN-101 の docetaxel (Taxotere) と組み合わせて与えられる癌療法としてとりわけ設計されている新しい高線量の calcitriol の丸薬が高度の前立腺癌を持つ人の生命を拡張することを提案します。 そして、組合せ療法の毒性は単独で docetaxel を受け取った研究の主題より大きい証明しませんでした。 Calcitriol はビタミン D の自然発生するホルモンそして生物学的に実行中形式です。
「DN-101 ことをデータ強く、 docetaxel と組み合わせて、毒性を追加しないで前立腺癌の患者に相当な存続の利点を提供します与えられた」、は言いました臨床試験の Tomasz ビール、 M.D.、国家首脳およびオレゴン健康及び科学大学蟹座の協会の前立腺癌プログラムのディレクターを提案します。 「私達がビタミン D の反腫瘍の潜在性について確認する間、毒性はです前立腺癌ずっと療法のそれに正常な部分をすることで克服されるべき重要な問題」。
調査、 Calcitriol 高める Taxotere (上昇) の AIPC の調査からの結果はオーランド、 Fla. クリストファーライアン、 M.D の OHSU の調査のサイトの主任調査官として役立った OHSU の蟹座の協会のメンバーの臨床腫瘍学者のためのアメリカの社会の第 41 年次総会の 5月15日日曜日に、示されました。 調査は、 Sanofi-Aventis と共同して、 Novacea Inc. の DN-101 のメーカーによって Taxotere のメーカーサポートされました。
上昇はランダム化された、ホルモン性療法にもはや答えていない高度の前立腺癌の研究の主題のための docetaxel、男性ホルモン独立した前立腺癌として知られている条件と組み合わせて DN-101 を評価するために二重盲目にされた、偽薬制御臨床試験です (AIPC)。 200 人の 50 人の主題は 2002 年 9 月と 2004 年 1 月間の 48 のサイトで調査に加わりました。
研究者は docetaxel と組み合わせて DN-101 を受け取っている主題が単独で docetaxel を受け取った人より長い 7.1 か月存続させることを推定します。 米国の食品医薬品局は AIPC のための管理基準として docetaxel を去年承認しました。
薬剤の組合せの存続の利点は将来計画された多変量解析によって確認されました。 分析は 0.67 の危険の比率と統計的に重要 (p=0.035) であるために上昇の存続データを示しました。 これは docetaxel と組み合わせて DN-101 を受け取る主題は存続の 49% 増加が対単独で docetaxel を取る主題あるようであることを意味します。
「調査の全面的な目的小さい段階 II OHSU の調査からの結果を確認することであり、この組合せが高度の前立腺癌のための新しい処置としてべきである開発されるかどうか定めるため」はと Beer は言いました。 「DN-101 に患者のための結果を改善する潜在性があること薬剤の開発と進むことがするべき正しいこと」。はであることを私達の結果示し、