Resultater fra en ny studie sterkt tyder på at DN-101, strekker en ny high-dose kalsitriol pille spesielt utviklet som en kreft terapi, gitt i kombinasjon med docetaxel (Taxotere) menneskenes liv med avansert prostatakreft . Og viste toksisitet av kombinasjonen terapi å være noe større enn for forsøkspersoner som fikk docetaxel alene. Kalsitriol er et naturlig forekommende hormon og den biologisk aktive formen av vitamin D.
"Dataene sterkeste at DN-101, gitt i kombinasjon med docetaxel, vil gi en betydelig overlevelse fordel for prostata cancer pasienter uten å legge toksisitet, "sier Tomasz Øl, MD, nasjonal leder for den kliniske studien og leder for Prostate Cancer Program i Oregon Health & Science University Cancer Institute . "Selv om vi har visst om anti-tumor potensial for vitamin D, har toksisitet vært et betydelig problem som skal overvinnes i å gjøre det til en vellykket del av prostata kreft terapi. "
Resultatene fra studien ble AIPC Study of Calcitriol Forbedre Taxotere (Ascent), presentert på søndag 15. mai på den 41. årlige møtet i American Society for Clinical Onkologi i Orlando, Florida Christopher Ryan, MD, medlem av OHSU Cancer Institute, fungerte som rektor etterforsker ved OHSU studiested. Studien ble støttet av Novacea Inc., produsent av DN-101, i samarbeid med Sanofi-Aventis, produsent av Taxotere.
Ascent er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere DN-101 i kombinasjon med docetaxel for avansert prostatakreft forsøkspersoner som ikke lenger reagerer på hormonbehandling, en tilstand som kalles androgen-uavhengig prostatakreft (AIPC) . To hundre og femti personer deltok i studien ved 48 steder mellom september 2002 og januar 2004.
Forskere anslår at personer som fikk DN-101 i kombinasjon med docetaxel overleve 7,1 måneder lenger enn de som fikk docetaxel alene. Det amerikanske Food and Drug Administration godkjent docetaxel som standard vare for AIPC fjor.
Survival fordeler av stoffet kombinasjonen ble bekreftet av en prospektiv planlagt multivariat analyse. Analysen viste Ascent overlevelse data til å være statistisk signifikant (p = 0,035) med en hasardratio på 0,67. Dette betyr at personer som fikk DN-101 i kombinasjon med docetaxel synes å ha en 49 prosent økning i overlevelse versus fagene tar docetaxel alene.
"Det overordnede målet med studien var å bekrefte resultatene fra en liten fase II OHSU studere og å avgjøre om denne kombinasjonen bør utvikles som en ny behandling for avansert prostata cancer , "Beer sa. "Våre resultater viser at DN-101 har potensial til å forbedre resultatene for pasienter og som beveger seg fremover med utvikling av stoffet er den riktige tingen å gjøre."