Rezultaty nowa nauka silnie sugerują ten DN-101, nowa dawki calcitriol pigułka projektująca specyficznie jako nowotwór terapia, dawać w połączeniu z docetaxel przedłużyć życia mężczyzna z postępowym rakiem prostaty. (Taxotere) I toksyczność kombinaci terapia udowadniał być nie większy niż dla badawczych tematów które otrzymywali docetaxel samotnie. Calcitriol jest naturalnie występującym hormonem i biologically aktywnym formą witamina d a -.
"dane silnie sugerują ten DN-101, dawać w połączeniu z docetaxel, zapewnia pokaźną przetrwanie korzyść raków prostaty pacjenci bez sumującej toksyczności," powiedział Tomasz piwo, M.D, przywódcy narodowego próba kliniczna i dyrektora raka prostaty program w Uniwersyteckim nowotworu instytucie., Oregon nauki & zdrowie. "Podczas gdy znaliśmy o bolaka potencjale witamina d, toksyczność był znaczącym zagadnieniem pokonywać w robić mię pomyślnej części rak prostaty terapia."
Rezultaty od nauki AIPC nauka Uwydatnia Taxotere Calcitriol, przedstawiali na Niedziela, Maj 15 przy 41st corocznym spotkaniem Amerykański społeczeństwo dla Klinicznych onkologów w Orlando, Fla. Christopher Ryan, M.D, członek OHSU nowotworu instytut, słuzyć jako główny oficer śledczy przy OHSU nauki miejscem. (podbieg) Nauka wspierał Novacea Inc., producent DN-101, we współpracy z Sanofi Aventis, producent Taxotere.
PODBIEG jest randomizującym, ślepiącym, kontrolującym próbą kliniczną, oceniać DN-101 w połączeniu z docetaxel warunek znać jako bezpartyjnika rak prostaty (AIPC) dla postępowych raka prostaty badania tematów które już nie odpowiadają hormonalna terapia. Dwieście pięćdziesiąt tematów uczestniczyli w nauce przy 48 miejscami między Wrześniem 2002 i Styczniem 2004.
Badacze oszacowywają że tematy otrzymywa DN-101 w połączeniu z docetaxel ximpx 7,1 miesiąca długi niż tamto które otrzymywali docetaxel samotnie. Usa Food And Drug Administration zatwierdzał docetaxel jako standard opieka dla AIPC w zeszłym roku.
Przetrwanie korzyści lek kombinacja potwierdzali prospectively planującą multivariate analizą. Analiza pokazywał podbiegu przetrwania dane być statystycznie znacząca z zagrożenie współczynnikiem 0,67. (p=0.035) To znaczy że tematy otrzymywa DN-101 w połączeniu z docetaxel pojawiać się mają 49 procentów wzrost w przetrwaniu versus tematy bierze docetaxel samotnie.
Całkowity cel nauka był potwierdzać rezultaty od małej fazy II OHSU nauki i ustalać, "jeżeli ten kombinacja musi rozwija jako nowy traktowanie dla postępowego raka prostaty" Piwo powiedział. "Nasz rezultaty demonstrują że DN-101 potencjał ulepszać wyniki dla pacjentów i że poruszająca z rozwojem lek naprzód jest słuszna rzecz robić."