Результаты нового исследования убедительно показывают, что DN-101, новые высокие дозы кальцитриола таблетки, разработанный специально как терапия рака, в комбинации с доцетакселом (Таксотер) расширяет жизни мужчин с продвинутой стадией рака предстательной железы . И, токсичность комбинированной терапии оказалось не больше, чем для исследования предметов, которые получали доцетаксел в одиночку. Кальцитриол естественных гормонов и биологически активной формой витамина D.
"Эти данные убедительно показывают, что DN-101, в комбинации с доцетакселом, обеспечит существенное увеличение выживаемости для рака простаты у пациентов без добавления токсичности, "сказал Томаш Пиво, доктор медицинских наук, национальный лидер клинических испытаний и директор рака простаты программе в Oregon Health & Science University института рака . "Хотя мы знали о противоопухолевой потенциал витамина D, токсичности была важным вопросом, которые необходимо преодолеть, чтобы сделать его успешным часть рака простаты терапии ".
Результаты исследования, AIPC Изучение Кальцитриол Повышение Таксотер (АРТЦ), были представлены в воскресенье, 15 мая, на 41-м ежегодном заседании Американского общества клинических онкологов в Орландо, штат Флорида Кристофер Райан, доктор медицины, член OHSU Институт Рака, служил в качестве главного следователя на месте изучить OHSU. Работа выполнена при поддержке Novacea Inc, производитель DN-101, в сотрудничестве с Sanofi-Aventis, производитель Таксотера.
Подъем рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки Ду-101 в комбинации с доцетакселом для продвинутых рака простаты исследование субъектов, которые уже не в ответ на гормональную терапию, состояние, известное как андроген-независимого рака простаты (AIPC) . Двести пятьдесят предметов В исследовании приняли участие 48 сайтов в период с сентября 2002 по январь 2004 года.
По оценкам исследователей, лиц, получавших DN-101 в комбинации с доцетакселом выжить 7,1 месяца дольше, чем те, которые получали доцетаксел в одиночку. США продовольствия и медикаментов одобрило доцетаксела в качестве стандарта лечения для AIPC в прошлом году.
Выживание преимущества комбинации препаратов были подтверждены перспективно планируется многофакторного анализа. Анализ показал, данные ASCENT выживания, чтобы быть статистически значимой (р = 0,035) с ОР в 0,67. Это означает, что лиц, получавших DN-101 в комбинации с доцетакселом, кажется, 49-процентное увеличение по сравнению с субъектами выживание с доцетакселом в одиночку.
"Общая цель исследования состояла в том, чтобы подтвердить результаты небольшого исследования фазы II OHSU и определить, если эта комбинация должна быть разработана в качестве нового лечения распространенного рака предстательной железы , «Пиво сказал. "Наши результаты показывают, что DN-101 имеет потенциал для улучшения результатов для пациентов, и что двигаться вперед с разработкой препарата правильно делать".