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维生素 D, taxotere 组合承诺为先进的前列腺癌

Published on May 17, 2005 at 3:12 AM · No Comments

新的研究的结果严格建议 DN-101,作为癌症疗法特别地被设计的新的高剂量 calcitriol 药片给出与 docetaxel (Taxotere) 的组合延长人生活有先进的前列腺癌的。 并且,组合疗法的有毒证明是不亚于为接受单独 docetaxel 的研究主题。 Calcitriol 是一种自然发生的激素和维生素 D 的生物激活型。

“数据在俄勒冈健康 & 科学大学巨蟹星座学院严格建议 DN-101 给出与 docetaxel 的组合,将提供一个大量的生存福利给前列腺癌患者,无需添加有毒”,说托马什啤酒、 M.D.、这次临床试验的前列腺癌程序的民族领袖和负责人。 “当我们知道关于维生素 D 时反肿瘤潜在,有毒是在做它一个成功的部分将解决的一个重大的问题前列腺癌疗法”。

从这个研究, Calcitriol 改进 Taxotere (上升) 的 AIPC 研究的结果, 5月 15日,在星期天,存在了,在美国社团的第 41 次年会上临床癌症医师的在奥兰多, Fla. 克里斯托弗赖安, M.D, OHSU 巨蟹星座学院的成员,担当 OHSU 研究站点的主要调查人。 Novacea 支持这个研究 Inc., DN-101 制造商,与 Sanofi-Aventis 合作, Taxotere 制造商。

上升是一次被随机化的,二重盲目,安慰剂控制临床试验评估 DN-101 与不再回应荷尔蒙疗法的先进的前列腺癌研究主题的 docetaxel,叫作雄激素独立前列腺癌的情况的组合 (AIPC)。 二百五十个主题参加了这个研究在 2002年 9月和 2004年 1月之间的 48 个站点。

研究员估计接受 DN-101 的主题与 docetaxel 的组合比接受单独 docetaxel 的那些人生存 7.1 月久。 美国食品药品监督管理局去年审批了 docetaxel 作为注意标准 AIPC 的。

药物组合的生存福利由一个预期地计划的多元分析确认。 这个分析显示上升的生存数据统计上是重大的 (p=0.035) 以危险等级比例 0.67。 这意味着接受 DN-101 的主题与 docetaxel 的组合看上去有在生存的一个 49% 增量与采取单独 docetaxel 的主题。

“这个研究的整体目标是确认从一个小的第II阶段 OHSU 研究的结果,并且确定此组合应该是否被开发作为先进的前列腺癌的一种新的处理”, Beer 说。 “我们的结果显示出, DN-101 有潜在改进患者的结果,并且前进与这种药物的发展是执行正确的事”。