泰索帝結合維生素 D，有前途的晚期前列腺癌

一項新的研究結果強烈表明，DN - 101，專門作為癌症治療的一個新的高劑量骨化三醇丸，結合與多西紫杉醇（泰索帝）的擴展與先進的男性前列腺癌的生活。而且，西醫結合治療的毒性，被證明是沒有比多西紫杉醇單獨的研究課題更大。骨化三醇是一種自然產生的激素和維生素 D的生物活性形式

Tomasz啤酒，醫師， 前列腺癌計劃的臨床試驗和導演的國家領導人說： “這些數據強烈建議，DN - 101，結合與docetaxel，將前列腺癌提供了可觀的生存獲益患者無需增加毒性，在俄勒岡健康科學大學癌症研究所 。 “雖然我們已知的關於維生素D的抗腫瘤的潛力，毒性已使得它的成功部分要克服前列腺癌治療的一個重要問題。“

從研究結果，研究提出了加強泰索帝（ASCENT），骨化三醇AIPC上週日，5月15日，在第41次年度會議的美國臨床腫瘤學家協會在奧蘭多，佛羅里達州的克里斯托弗萊恩博士，OHSU的成員癌症研究所擔任首席研究員在OHSU研究網站。這項研究是由DN - 101的製造商，Novacea公司，賽諾菲 - 安萬特公司合作，製造商泰索帝支持。

ascent是一項隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床試驗相結合，以評估與docetaxel先進DN - 101不再響應激素治療前列腺癌的研究課題，這種情況稱為雄激素非依賴性前列腺癌（AIPC ） 。二百五十受試者在研究2002年9月和2004年1月間在48個地點。

研究人員估計，受試者接受與多烯紫衫醇聯合 DN - 101比那些誰收到多西紫杉醇單獨生存7.1個月的時間。美國食品和藥物管理局批准作為 AIPC的護理標準多西他賽的最後一年。

一個前瞻性計劃的多因素分析證實的藥物合用的生存益處。分析表明，ASCENT的生存數據統計上顯著的危險比為 0.67（P = 0.035）。這意味著，在與多烯紫衫醇聯合受試者接受DN - 101出現在生存與單獨服用多西紫杉醇的科目有49％的增長。

“研究的總體目標是從一個小的第二階段OHSU的研究確認的結果，並確定如果這種組合應該作為一種先進的新型治療前列腺癌，“比爾說。 “我們的研究結果表明，DN - 101的潛力，以提高患者的預後，並與藥物的發展向前邁進，是做正確的事。”

總體存活率的上升的次要終點。這項研究的主要終點是50％或以上減少前列腺特異抗原（PSA）的，只能由前列腺細胞的蛋白質。前列腺的某些條件， 包括前列腺癌，與血液中的PSA水平高。

PSA的總體反應發生更頻繁地在接受的DN - 101 +多西紫杉醇組合（63％）與多西紫杉醇單（52％）科目。儘管兩個武器之間的差異沒有達到統計學意義（P = 0.07），兩者結合的結果代表了歷史上強大的的PSA反應。投入到學習中，DN - 101的58％和49％的安慰劑治療的患者6個月內經歷了一個 PSA反應。

“在過去的一年，在外地的同事所做的新的工作表明，只有約一半的生存，可以通過在PSA的變化來解釋，”比爾說。 “雖然 PSA仍然是重要的，它原來是一個中間道路的生存預測。

DN - 101工程生產三醇高得多的血藥濃度（1,25 dihydroxycholecalciferol）比身體能夠產生從飲食中的維生素 D或維生素 D補充劑。在高劑量，1,25 dihydroxycholecalciferol增強了許多常用的化療藥物，生產在實驗室和動物模型中的抗腫瘤活性。

啤酒和W.大衛 Henner醫師，DN - 101的發明者。 Henner是前OHSU的教員。 Henner已加入Novacea公司，形成發展 DN - 101的公司，在藥物開發中發揮了關鍵作用。

啤酒和OHSU的Novacea公司，該公司可能在這項研究的成果和技術的商業利益有顯著的財務利益。這種潛在的衝突進行了審查和批准的管理計劃研究委員會的興趣 OHSU的衝突，實施和監督委員會的完整性計劃。

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