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유방암 화학 요법 처방은 생명을 위협하는 합병증과 관련된

Published on May 17, 2005 at 9:20 PM · No Comments

임상 실험에서 유방암을 치료하는 데 사용 doxorubicin 플러스 docetaxel의 화학 요법 처방은의 5월 18일 문제의 연구 조사에 의하면, 재판의 조기 종료의 결과, 심각한 합병증의 증가 위험과 관련되었다 JAMA .

특정 유방암 약물 클래스의 조합은 문서의 배경 정보에 의하면, 고급 또는 전이성 유방암에 혼자 어떤 하나의 클래스로 우수한 입증했습니다. 불확실성은 마약이 임상 시험 이외의 사용할지 여부를 최적의 조합 regimens의 관리 일정뿐만 아니라 안전성과 비용 문제에 관한 유지합니다.

르네 Huguenin 암 센터, 사냥터, 프랑스와 동료의 에티엔느 GC 브레인, MD는 유방암 재판에서 화학 요법과 관련된 불리한 사건을 설명합니다. 무작위로 multicenter 연구 (Reposant 쉬르 DES 인수 Pronostiques 동부 표준시 Prédictifs [RAPP] -01) 2 화학 요법의 regimens의 효과 비교. 재판은 기본 일방적 유방암과 중 긍정적인 겨드랑 림프절 (3 이하) 또는 전혀 긍정적인 겨드랑의 림프절의 적당한 숫자를했다 세 627 여성 18-70년를 포함하지만, 재발의 높은 위험했다. 환자는 6 월 1999 2003년 1월 통해 11 프랑스어 암 추천 센터에서 치료를했다. 환자는 doxorubicin 플러스 docetaxel을받은, 또는 doxorubicin 플러스 시클로 포스 파 미드, 4 코스 postoperatively 제공.

복막염과 약물 독성과 대장 천공 1 사건과 관련이 사망 (복부의 막의 염증)이 열병의 neutropenia (발열과 함께 백혈구의 매우 낮은 수준, 그 조건과 환자 사이에 발생했을 때 재판은 중단되었습니다 환자가 모든 doxorubicin - docetaxel 그룹의) 잠재적으로 생명을 위협하는 감염이있을 수 있습니다 나타냅니다. 열병의 neutropenia의 발병률은 doxorubicin - 시클로 포스 파 미드 섭생 (7.1 %)보다 doxorubicin - docetaxel 처방 (40.8 퍼센트)로 상당히 높은되었습니다. 후속은 5 년에서 질병이없는 생존율했던 기본 끝점을 분석 (24 개월) 너무 짧은되었습니다.

"독성 죽음의 비율이 최근 재판에까지 0.10 % 이하 감소했다"는 저자 써주세요. "우리는 doxorubicin - docetaxel의 처방과 독성 사망 (0.63 %)이 중보다 높은 비율을 관찰했다. doxorubicin - 시클로 포스 파 미드의 재판에서보다 doxorubicin - docetaxel과 관찰 열병의 neutropenia의 높은 비율이 심한 immunosuppression을 유도하고 높은 기여 할 수 있습니다 많은 7 사망자의 3 1,584 환자 (0.19 %)의 사이에 순차적 docetaxel의 immunosuppression에 기인했다하는 [또 다른 시범]에서 관찰된 것과 3 회했습니다 유독 죽음의 속도. "

"결론적으로,이 연구는 doxorubicin - docetaxel의 조합이 심한 패혈증과 생명을 위협하는 합병증의 증가 위험과 연관된 것을 보여줍니다. 임상은 doxorubicin - docetaxel 처방의 잠재적인 독성 인식하고 과립 식민지의 예방 사용을 고려해야한다 - 자극 인자 (G - CSF) 및 / 또는 도움이되는 및 전이성 설정을 모두 항생제가 (우리의 시련의 시간에 권장되었다 둘 중). 이때 doxorubicin - docetaxel 처방은 신중하게 설계된 임상 밖 권장하지 않아야 시련은, "저자는 결론을 내린다.

http://www.jama.com