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乳腺癌化療與危及生命的並發症

Published on May 17, 2005 at 9:20 PM · No Comments

阿黴素,加上多西紫杉醇的化療方案,在臨床試驗中用於治療乳腺癌,伴有嚴重並發症的風險增加,導致提前終止審判,根據在5月18 發行的研究JAMA。

某些乳腺癌類藥物的組合已被證明優於一些單班獨自在晚期或轉移性乳腺癌,根據背景文章中的信息。不確定性仍然存在最優調度管理組合方案,以及安全性和成本問題,和一些藥物是否應在臨​​床試驗之外使用。

艾蒂安氣相色譜腦,醫學博士,勒格南癌症中心,聖雲,法國和他的同事描述與在乳腺癌試驗化療相關的不良事件。多中心隨機研究(Reposant河畔DES參數 Pronostiques等Prédictifs [拉普] -01)相比,2個化療方案的有效性。該試驗包括627女,年齡 18-70歲,曾主單側乳腺癌和中等數量的腋窩淋巴結陽性(3或更少)或無腋窩淋巴結陽性,但在高風險的復發。患者接受治療的11名法國癌症轉介中心從 1999年6月至2003年1月。患者接受阿黴素,加上多西紫杉醇,阿黴素加環磷酰胺,術後 4個療程。

該試驗提前終止時發生發熱性中性粒細胞減少(白血細胞伴有發熱,這種情況非常低的水平患者中的2人死亡,有關藥物的毒性和1例腸穿孔與腹膜炎(腹部膜的炎症)表示病人可能有潛在威脅生命的感染)所有在阿黴素,多西紫杉醇組。發熱性中性粒細胞減少的發生率顯著高於與阿黴素,多西他賽方案(40​​.8%)與阿黴素,環磷酰胺方案(7.1%)。後續已經太短(24個月),分析的主要終點,這是在5年無病生存率。

“有毒死亡率已經下降,遠低於 0.10%,在最近的試驗中,”作者寫道。 “我們觀察到的有毒死亡(0.63%)與阿黴素,多西紫杉醇方案率要高得多,與阿黴素,多西紫杉醇觀察發熱性中性粒細胞減少,比在我們的試驗中阿黴素,環磷酰胺率較高,可能導致嚴重的免疫抑制和高率的有毒死亡,這是在另一項試驗],其中7人死亡,3人由於連續多西他賽 1584例(0.19%)之間的免疫抑制觀察的3倍之多。“

“總之,這項研究表明,阿黴素,多西紫杉醇的結合是嚴重敗血症而危及生命的並發症的風險增加相關。臨床醫生應意識到阿黴素,多西紫杉醇治療方案的潛在毒性,並考慮預防性使用粒細胞集落刺激因子(G - CSF的)和/或抗生素的輔助和轉移性設置(既不是建議在我們的審判時間)。此時的阿黴素,多西紫杉醇方案不應該被推薦以外的精心設計的臨床試驗中,“作者總結。

http://www.jama.com