Gardasil, una vacuna creada por drugmaker Merck & Co que se pretende proteger contra un virus de transmisión sexual vinculado al cáncer de cuello uterino, desencadena una respuesta inmune más fuerte en los jóvenes adolescentes que en mujeres jóvenes en un ensayo de fase tardía.
La transmisión sexual virus del papiloma humano (VPH), es una causa de cáncer de cuello uterino es el segundo mayor asesino de mujeres en todo el mundo.
Merck dice en el juicio, que trate de 1.529 personas, que se constató que los adolescentes varones y mujeres de 10 a 15 recibir la vacuna, años producido un nivel significativamente más alto de anticuerpos antivirales, en comparación con las mujeres jóvenes de 16 a 23 años.
Tres grupos de pacientes fueron probados con el régimen de tres dosis: varones de 10 a 15 años, mujeres de 10 a 15 años, mujeres de 16 a 23 años, y las respuestas a la vacuna se midieron por el nivel de anticuerpos anti-VPH en la sangre.
Eventos adversos informados incluyen tasas más elevadas de fiebre dentro de 15 días entre los pacientes más jóvenes.
Merck dice los datos del ensayo de fase 3 es compatible con estudios anteriores en mujeres jóvenes que encuentran la vacuna redujo la incidencia de infecciones, incluyendo precanceroso cervical y verrugas genitales.
La compañía dice que el "estudio puente", el primer juicio para buscar a edades de jóvenes 10 a 15 años de edad, tiene como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento en el grupo de edad en comparación con la población más joven, basada en las respuestas inmunes.
Eliav Barr, jefe de investigación clínica de las vacunas VPH en Merck, dice que esta es la primera vez que se han tenido resultados de adolescentes, y es que tanto niños como adultos, responder a la vacuna.
Merck, está en una carrera con rival GlaxoSmithKline, que también están trabajando en su propia vacuna llamada Cervarix, y los analistas son pronósticos una feroz batalla de comercialización entre el drugmakers.