I nye data offentliggjort i denne uge er det påvist, at mænd tager Dapoxetine hydrochlorid til behandling af for tidlig sædafgang (PE) har oplevet betydelige forbedringer af den seksuelle funktion, herunder udløsning kontrol, tilfredshed med samleje for mænd og deres partnere, og stigninger i intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT).
Et nyt stof ansøgning om Dapoxetine er i øjeblikket under revision af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), og hvis den godkendes, vil det være den første receptpligtigt lægemiddel, indiceret til behandling af PE.
Præmatur ejakulation kan være den mest almindelige mænds seksuelle lidelse i henhold til American Urological Association , de skønner, at PE kan påvirke 27% til 34% af mændene på tværs af alle aldersgrupper, i modsætning til erektil dysfunktion, hvilket skønnes at ramme 10% til 12 % af alle mænd, der normalt er ældre i alderen.
Men selv om PE er almindeligt er det stadig udbredt under-diagnosticeret og under-behandlede. De fleste læger ikke skærmen til PE og patienter er meget tilbageholdende med at tale om sygdommen med deres partnere eller sundhedspersonale. PE kan have en betydelig indvirkning på mange aspekter af en mands liv. Det kan påvirke hans og hans partners seksuelle tilfredsstillelse og deres evne til at opbygge og vedligeholde relationer, både seksuel og ikke-seksuel, og kan påvirke en mands generel følelse af selvtillid.
Jon L. Pryor, MD, formand og program direktør for Institut for urologiske kirurgi ved University of Minnesota og føre investigator i Dapoxetine fase III kliniske forsøg, siger PE kan være en livslang tilstand opleves fra begyndelsen af seksuel aktivitet eller kan udvikle Efter mange års tilfredsstillende seksuel aktivitet. Han siger, hvilken virkning det kan have på mænd og deres partnere kan være ødelæggende for et forhold, og der er ingen virkelig optimale behandlinger til PE i øjeblikket, og disse seneste resultater med Dapoxetine er overbevisende.
Pryor siger, at det viser, at for første gang, kan et lægemiddel tages af mænd på en on-demand basis og giver en betydelig forbedring i deres PE-tilstand, og den unikke profil Dapoxetine oversat til målrettet behandling af PE sammenlignet med eksisterende behandlinger.
Fase III kliniske forsøg studeret 2.614 mænd med PE i alderen 18-77 i monogame seksuelle forhold af længere end seks måneder. PE blev defineret som vedvarende eller tilbagevendende ejakulation tidligere end ønsket enten før eller kort tid efter indtrængen, typisk afspejler en IELT på to minutter eller mindre, over hvilken patient har minimal eller ingen kontrol.
Mænd i undersøgelserne blev tilfældigt udvalgt til at modtage 30 mg eller 60 mg Dapoxetine over 12 uger i to identiske, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, multicenter forsøg. Patienterne blev bedt om at tage medicinen one-to-tre timer før samleje. Deltagerne havde IELT på to minutter eller mindre i mindst 75% af samleje episoder, der opstår under de to ugers baseline-indkøringsperiode forud for behandlingen.