In nuovi dati pubblicati questa settimana è stato dimostrato che gli uomini che dapoxetine cloridrato per il trattamento dell'eiaculazione precoce (PE) hanno sperimentato significativi miglioramenti nella funzione sessuale, compreso il controllo eiaculatorio, soddisfazione con i rapporti sessuali per gli uomini e i loro partner, e aumenti in latenza eiaculatorio intravaginale tempo (IELT).
Un new drug application per Dapoxetina è attualmente in esame dalla US Food and Drug Administration (FDA), e se approvato, sarà il primo prodotto di prescrizione, indicato per il trattamento di PE.
L'eiaculazione precoce può essere il disturbo sessuale maschile più comune secondo all' American Urological Association, essi stimano che PE può influire 27% al 34% degli uomini in tutte le fasce d'età, in contrasto con la disfunzione erettile, che si stima 10-12% di tutti gli uomini, che sono solitamente più anziani di età.
Ma anche se PE è comune resta ancora ampiamente diagnosticata e trattata con sotto. Maggior parte dei medici non schermata per PE e pazienti sono molto riluttanti a parlare la condizione con i loro partner o professionisti del settore sanitari. PE può avere un impatto significativo su molti aspetti della vita di un uomo. Si possono influire sulla sua e soddisfazione sessuale del suo partner e la loro capacità per costruire e mantenere relazioni, sessuale e non sessuale e può avere un impatto senso generale di un uomo di fiducia in se stessi.
Jon L. Pryor, M.D., Presidente e direttore del programma del dipartimento di chirurgia urologica presso l' Università del Minnesota e investigatore delle sperimentazioni cliniche Dapoxetina fase III, dice PE può essere una condizione permanente vissuta dall'inizio dell'attività sessuale o può sviluppare dopo anni di attività sessuale soddisfacente. Dice l'impatto che può avere sugli uomini e loro partner può essere devastante per una relazione e non ci sono attualmente terapie veramente ottimale per PE, e questi ultimi risultati con Dapoxetina sono convincenti.
Pryor dice che dimostra che, per la prima volta, una medicina può essere preso da uomini su base su richiesta e fornire un miglioramento significativo nella loro condizione di PE, e il profilo unico di Dapoxetina tradotto in trattamento mirato di PE rispetto alle terapie esistenti.
Gli studi clinici di fase III studiato 2.614 uomini con PE di età compresa tra 18-77 in monogami relazioni sessuali di più di sei mesi. PE fu definito come persistente o ricorrente eiaculazione più presto di desiderata prima o poco dopo la penetrazione, riflettendo in genere un IELT di due minuti o meno, su cui il malato è minima o nessun controllo.
Uomini negli studi sono stati selezionati in modo casuale per ricevere mg 30 o 60 mg di Dapoxetina oltre 12 settimane in due prove identici, doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico. I pazienti sono stati invitati a prendere il farmaco una a tre ore prima del rapporto sessuale. I partecipanti hanno avuto IELT di due minuti o meno in almeno il 75% degli episodi di rapporto sessuale che si verificano durante il periodo di rodaggio baseline due settimane prima di trattamento.