Jälkeinen markkina-analyysi kolesterolia alentavien lääkkeiden ns. statiinit osoittaa, että jotkut kaikkein vakavia haittavaikutuksia voi olla suurempi yksi uusimmista huumeita, rosuvastatiini (Crestor). Lääke on vahvin statiinin käytettävissä, koska se on suurin vaikutus per milligramma on LDL-("paha" kolesteroli).
Kuitenkin, tutkijat korostavat, että riskiä ottaessaan tämä lääke on alhainen, ja että statiinit ovat edelleen parhaita lääkkeitä hoitoon kohonneen kolesterolin ja vähentää henkilön riskiä sairastua sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Jos potilas on haittavaikutuksia, ne yleensä mene pois, kun potilas lopettaa lääkkeen.
Kuten raportoitu Circulation: lehdessä American Heart Association , tutkijat analysoi haittavaikutusten raportit (AERS) lähetetään US Food and Drug Administration rosuvastatiinia ja vertasi niitä AERS hinnat samana samanaikaisesti ajan kolme muuta statiineja: atorvastatiini ( Lipitor), simvastatiini (Zocor) ja pravastatiinia (Pravachol).
Tutkijat verrattuna AERS hinnat ensimmäisen vuoden aikana markkinoinnin kunkin statiineja, joka mahdollisti vertailun rosuvastatiinin kolmeen statiinit sekä serivastatiinia (Baycol). Serivastatiinin, voimakkain statiinin per milligramma koskaan saada FDA: n hyväksyntää, vedettiin pois markkinoilta vuonna 2001 sen jälkeen FDA sai useita raportteja vaikean myopatian (lihasheikkous), rabdomyolyysi (lihasten heikkenemistä ja myrkkyjä vapautuu vereen, joka voi johtaa munuaisten vajaatoiminta), proteinuria (valkuaista virtsassa), nefropatia (heikentynyt kyky munuaiset suodattaa myrkkyjä veressä) ja munuaisten vajaatoiminta.
Tutkijat havaitsivat, että rosuvastatiini liittyi korkeampi lihaksen ja munuaisten komplikaatioita kuin vanhemmat statiineja, mutta alle puoli määrä raportoidut haittavaikutukset serivastatiinin sen ensimmäisenä.
"Luokkana, statiinit ovat hyvin turvallisia lääkkeitä. Niitä on käytetty laajalti jo lähes 20 vuotta ja useat tutkimukset osoittavat selvästi, että statiinit vähentävät sydänsairauksien, aivohalvauksen ja kokonaiskuolleisuus", sanoi vanhempi kirjailija Richard H. Karas, MD, Ph.D . johtaja Ennaltaehkäisevä Kardiologia Centerin ja naisten Heart Center Tufts-New England Medical Center Bostonissa.
"Absoluuttinen riski tämän statiineja ei alhainen. Valtaosa ihmisistä, jotka käyttävät sillä ei ole ongelma lainkaan", sanoi Alice K. Jacobs, MD, puheenjohtaja American Heart Association. "Tämä analyysi osoittaa, että statiinit ovat turvallisia, ja että lääkärit olisi jatkossakin tarjota potilaille mikä on edelleen yksi parhaista työkalut olemme hoitoon kohonnut kolesteroli."
Primaarisessa analyysissä, tutkijat etsivät haittavaikutuksia sisältyi neljä lihaksen tai munuaisten komplikaatioita: rabdomyolyysi (lihasten heikkenemistä ja myrkkyjä vapautuu vereen, joka voi johtaa munuaisten vajaatoiminta), proteinuria (valkuaista virtsassa), nefropatia (alentunut kyky ja munuaiset suodattaa myrkkyjä veressä) ja munuaisten vajaatoiminta. Kun AERS verrattiin neljän huumeita samaan samanaikainen aika, korko rosuvastatiinin AERS oli huomattavasti suurempi kuin muita statiineja. Sama löydökset paikkansa, kun neljä statiinien verrattiin yhden vuoden markkinoinnin ajan, paitsi että molemmat rosuvastatiini ja simvastatiini oli korkeampi AERS kuin pravastatiinia tai atorvastatiinia.
Tutkijat havaitsivat, että riski AERS tapahtui suhteellisen aiemmin alkamisen jälkeen rosuvastatiinin hoidon tavallisesti ensimmäisten 12 viikon aikana. Lisäksi 62 prosenttia AERS tapahtui 10-milligramma (mg) annosta tai vähemmän. Kuolemantapauksia esiintyi vain harvoissa tapauksissa, joissa kuolleisuus potilailla rosuvastatiinia ja simvastatiinin on alempi kuin muiden statiinien (pravastatiinia ja atorvastatiini).
Karas sanoi markkinoille tulon jälkeen analyysejä kuten tämä voi auttaa tunnistamaan turvallisuuskysymykset, jotka saattavat jäädä huomaamatta etukäteen markkinoinnin tutkimuksissa, jotka yleensä pois potilaat, joilla saattaa olla suurempi riski saada tiettyjä haittavaikutuksia, mutta jotka todennäköisesti saavat lääkkeen jälkeen se on kaupan. Pre-markkinoinnin tutkimuksissa, jotka arvioivat turvallisuutta tai tehoa myös useinkaan havaita suhteellisen harvinaisia haittavaikutuksia.