스타틴이라는 콜레스테롤 낮추는 약물의 - 사후 시장 분석이 가장 심각한 부작용 중 일부는 최신 약물 중 하나 rosuvastatin (Crestor)에서 높을 수 있습니다는 것을 나타냅니다. 그것이 낮은 밀도 지단 백질 ( "나쁜"콜레스테롤)에 밀리그램 당 가장 큰 효과를 가지고 있기 때문에 그 약물이 가장 강한 스타틴 사용할 수 있습니다.
그러나, 연구진은이 약물을 복용과 관련된 위험이 낮은음을 강조, 그리고 스타틴은 여전히 높은 콜레스테롤 치료 및 심장 질환과 뇌졸중을 개발하기위한 사람의 위험을 줄이기위한 최선의 약물입니다. 환자가 부작용이있는 경우 환자가 마약을 복용을 중지하면, 그들은 일반적으로 가버 려요.
마찬가지로 유통보고 : 논문집 미국 심장 협회 , 연구원은 rosuvastatin에 대한 미국 식품의 약국 관리로 전송하고 세 가지 다른 스타틴에 대해 같은 동시 기간 동안 AERS 속도로 비교 불리한 사건보고 (AERS) 분석 : 아토 바 스타틴을 ( 리피토), simvastatin (Zocor)와 pravastatin (Pravachol).
연구팀은 또한 세 가지 스타틴뿐만 아니라 cerivastatin (Baycol)에 rosuvastatin의 비교를 허용 스타틴, 각각의 마케팅의 1 년 동안 AERS 속도를 비교했다. FDA는 심한 myopathy 수많은 보고서 (근육 약점), rhabdomyolysis (근육 저하가 혈액에 발표 독소의 결과로 이어질 수를받은 후 Cerivastatin, FDA의 승인을받을 적 밀리그램마다 가장 강력한 스타틴은 2001 년 시장에서 취소되었습니다 신장 장애), proteinuria (소변에 단백질), nephropathy (혈액에서 독소를 필터링하는 신장의 감소 능력)과 신부전.
연구팀은 rosuvastatin은 나이 스타틴보다 근육과 신장 합병증의 높은 속도와 관련된 것으로 나타났습니다하지만, 부작용의 적은 절반 이상 비율은 1 년 동안 cerivastatin에 대해 보도했다.
"클래스로, 스타틴은 매우 안전한 약물입니다. 그들이 널리 거의 20 년 여러 연구에 사용되었습니다 분명히 스타틴이 심장 질환, 뇌졸중 및 총 사망률을 감소한다는 것을 보여주기"수석 저자 리처드 H. Karas, MD, 박사는 말했다 ., 보스턴의 Tufts - 뉴잉글랜드 의료 센터의 예방 심장 센터와 여성의 심장 센터의 이사.
"이 스타틴과 함께 절대 위험이 낮습니다. 그것 데려가는 사람들의 압도적 다수는 전혀 문제가 없다"앨리스 K. 제이콥스, MD, 미국 심장 협회의 회장은 말했다. "이 분석은 스타틴이 안전하다는 것을 보여줍니다, 그리고 의사 무슨 아직도 우리가 강화된 콜레스테롤 치료가 최선의 도구 중 하나이다 그들의 환자를 제공하기 위해 지속적으로해야합니다."
rhabdomyolysis (근육 저하는 신장 장애로 이어질 수있는 혈액에 발표 독소의 결과), proteinuria (소변에 단백질), nephropathy (감소 능력 : 기본 분석에서 연구자들은 네 개의 근육 또는 신장 합병증을 포함하는 부작용 찾아 신장의 혈액에서 독소를 필터링)과 신부전 있습니다. AERS가 같은 동시 기간 동안 네 가지 약물에 비해되었을 때, rosuvastatin AERS의 속도가 다른 스타틴보다 훨씬 높은되었습니다. 네 개의 스타틴은 rosuvastatin과 simvastatin 모두 pravastatin 또는 아토 바 스타틴보다 높은 AERS 있다고 제외하고, 1 년 마케팅 기간에 비해했을 때 동일한 결과 사실되었습니다.
연구팀은 AERS의 위험은 보통 처음 12 주 이내에 rosuvastatin 치료의 시작, 이후 상대적으로 이전에 발생한 것으로 나타났습니다. 또한, AERS의 62 %는 10 밀리그램 (MG) 선량 이하에서 발생했습니다. 사망은 rosuvastatin와 다른 스타틴 (pravastatin과 아토 바 스타틴)보다 낮은되고 simvastatin을 복용 환자의 사망 속도로, 단 몇 경우에 발생했습니다.
Karas이 같은 사후 마케팅 분석은 일반적으로 특정 부작용의 큰 위험이있을 수 있습니다 환자를 제외하지만, 그것이 판매의 후에 약물을받을 가능성이있는 사람 사전 마케팅 실험에 의해 놓친 수도 있습니다 안전 문제를 식별하는데 도움이 될 수 있습니다 말했다. 안전이나 효능을 평가 사전 마케팅 실험은 또한 종종 비교적 드문 불리한 이벤트를 감지하지 않습니다.