Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Finnish | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

De flesta allvarliga biverkningar hos statiner kan vara högre i ett av de nyaste läkemedel, rosuvastatin (Crestor)

Published on May 26, 2005 at 4:44 AM · No Comments

En post-marknadsanalys av kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner visar att några av de mest allvarliga biverkningar kan vara högre i ett av de nyaste läkemedel, rosuvastatin (Crestor). Drogen är den starkaste statin som finns eftersom den har störst effekt per milligram på low-density lipoprotein ("onda" kolesterolet).

Men forskarna understryker att risken med att ta detta läkemedel är låg och att statiner är fortfarande det bästa läkemedel för behandling av förhöjt kolesterol och minska en persons risk att utveckla hjärtsjukdom och stroke. Om en patient har biverkningar, går de i allmänhet bort när patienten slutar med drogen.

Som rapporterats i omlopp: tidning American Heart Association , analyserade forskarna biverkningar rapporter (rapporter om avvikande händelser) skickas till US Food and Drug Administration för rosuvastatin och jämfört dem med rapporter om avvikande händelser priser under samma samtidiga period för tre andra statiner: atorvastatin ( Lipitor), simvastatin (Zocord) och pravastatin (Pravachol).

Forskarna jämförde också rapporter om avvikande händelser priser under det första året av marknadsföring av vart och ett av statiner, vilket möjliggjorde en jämförelse av rosuvastatin till de tre statiner samt att cerivastatin (Baycol). Cerivastatin, den mest potenta statinen per milligram någonsin att få godkännande av FDA, drogs tillbaka från marknaden 2001 efter FDA fått många rapporter om allvarlig myopati (muskelsvaghet), rabdomyolys (muskel försämring som ett resultat av gifter frigörs i blodet som kan leda till njursvikt), proteinuri (protein i urinen), nefropati (en minskad förmåga hos njurarna att filtrera gifter från blodet) och njursvikt.

Forskarna fann att rosuvastatin var associerad med en högre frekvens av muskel och njure komplikationer än de äldre statinerna, men på mindre än halva priset av de biverkningar som rapporterats för cerivastatin under sitt första år.

"Som en klass, statiner är mycket säkra läkemedel. De har ofta använts i nästan 20 år och flera studier visar tydligt att statiner minskar hjärtsjukdomar, stroke och total dödlighet", säger ledande författare Richard H. Karas, MD, Ph.D ., chef för förebyggande kardiologi Center och kvinnors Heart Center vid Tufts-New England Medical Center i Boston.

"Den absoluta risken med denna statin är låg. En överväldigande majoritet av människor som tar det kommer att ha några problem alls," sade Alice K. Jacobs, MD, VD för American Heart Association. "Denna analys visar att statiner är säkra, och att läkare bör fortsätta att erbjuda sina patienter vad som fortfarande är en av de bästa verktyg vi har för att behandla förhöjt kolesterol."