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刺激的固有免疫帮助方便克罗恩疾病症状

Published on May 26, 2005 at 5:06 AM · No Comments

象在火或建议高胆固醇的饮食的投掷的油为心脏病人,肠胃病学传统上相信它不会是好想法升火机体的免疫系统对待克罗恩疾病。

克罗恩的多数处理,自动免疫的紊乱,适应抑制免疫反应,但是一个新的研究显示出,刺激的固有免疫也是有效的在改进在许多病人的症状有肠紊乱。

本周报告在新英格兰华盛顿大学医学院的医学学报,研究员在圣路易斯马萨诸塞综合医院和其他机构发现与 GM-CSF (粒性白细胞巨噬细胞集落刺激因子) 的处理缓和克罗恩疾病的症状并且改进了患者的生活水平。 也接受这种药物的患者极大有较少炎症在他们的肚腑黏膜衬里。

“是非常重大的”,约书亚 R. Korzenik, M.D. 说第一作者,在华盛顿大学执行许多这个研究和现在是克罗恩的和大肠炎中心联合负责人在哈佛附属的马萨诸塞综合医院。 “我们有清楚,临床证据患者感到更好并且有较少痛苦和其他问题与克罗恩疾病有关。 内窥镜的证据也似乎展示与基础炎症的药物帮助”。

克罗恩的影响大约 50 万人在美国。 一名典型的克罗恩疾病患者处理腹泻、胃肠痛苦和腹腔内传染。 频繁地,伤痕组织关闭肚腑的部分,并且患者需要手术消灭那些封锁。

Korzenik 和共同首席调查员布赖恩在巴恩斯犹太医院的 K. Dieckgraefe、 M.D.、 Ph.D。,华盛顿大学肠胃病学和人员医师,通过提高机体的固有免疫调查克罗恩疾病的处理从 20 世纪 90 年代中期。

“填装在病人的免疫系统想法有克罗恩疾病起初听起来疯狂的位”,一名助理医学教授说 Dieckgraefe。 “但是有免疫的二种类型,并且我们只处理免疫系统的一半。 我们填装早期的免疫细胞,例如嗜中性和巨噬细胞,由其他克罗恩疾病疗法抑制的不是 T 细胞和 B细胞”。

这个方法看上去帮助患者的一个重大的编号。 2002年, Korzenik 和 Dieckgraefe 发布结果从 preliminary15 患者,开放标签研究在柳叶刀报告 GM-CSF 处理改进了克罗恩疾病的症状在大部分患者有温和派的对紊乱的严重表单。

按照该研究,华盛顿大学申请并且接受了包括使用克罗恩疾病的处理的殖民地刺激的系数的专利。 技术由 Berlex 的 Laboratories Inc. 华盛顿大学然后准许。

在此更大,第II阶段临床研究、 Korzenik、 Dieckgraefe 和研究员小组从全国各地按照 124 名患者在 28 个中心确定 GM-CSF,商业上叫作 Leukine® (sagramostim),是否将帮助有温和派的患者对严重克罗恩疾病。

在这个研究中, 81 个参与者获得了 GM-CSF 的每日射入,刺激某些细胞活动在免疫系统的。 另外 43 服用一种非活动安慰剂。 调查员要发现这种药物的患者是否会体验在克罗恩疾病活动指数的减少 (CDAI),登记在一等级的克罗恩疾病症状严重级别从一个 (温和) 到 600 (严重)。

在八个星期处理以后,接受的 48% 的那些人 GM-CSF 有 100 点的改善在他们的 CDAI 评分。 仅服用这种安慰剂的 26% 的那些人有相似的改善。 总计,接受这种药物的 40% 的那些人进入宽恕,与 19% 的安慰剂组比较。 研究员也评定了生活水平与激动的肠炎调查表的。 在该测试范围的评分从低 32 对高 224。 在八个星期以后,评分改进平均数在得到治疗的这个组的 28 点,与在安慰剂组的 16 点的改善比较。

有较小副作用对处理 -- 有些病人在射入站点开发了疼痛或据报骨疼痛 -- 并且几个更加严重的副作用,包括偏头痛、缺点和慵倦。 Dieckgraefe 说记得强大的治疗可能有时有严重的副作用是重要的,研究必须如此继续保证它也许危害的 GM-CSF 没有用于患者。

调查员相信研究是否继续展示这种药物是有效的,并且安全对多数患者,使用 GM-CSF 前克罗恩疾病其间也许是特别有利的。

“我们的研究人口包括非常病的许多人员: 超过 80% 的这些患者已经治疗与类固醇,并且大约 70% 在某种免疫系统抗化剂”, Korzenik 说。 “回应率也许是高在疾病是更加温和的,并且不是在许多其他处理的患者”。

“并且,因为我们前进,我们希望了解改进症状是否可能现在改进长期结果,并且防止是很公用的在许多克罗恩的患者的某些脓肿、瘘和手术”, Dieckgraefe 补充说。

Berlex Laboratories Inc.,拥有 Leukine 的配药固定,被启动推断的多中心研究。 处理方法的成功在此研究中导致他们开始第III阶段试算作为工作成绩诉请食品药品监督管理局一部分为 GM-CSF 获得批准作为克罗恩疾病的一种处理。

http://medinfo.wustl.edu/