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刺激的固有免疫幫助方便克羅恩疾病症狀

Published on May 26, 2005 at 5:06 AM · No Comments

像在火或建議高膽固醇的飲食的投擲的油為心臟病人,腸胃病學傳統上相信它不會是好想法昇火機體的免疫系統對待克羅恩疾病。

克羅恩的多數處理,自動免疫的紊亂,適應抑制免疫反應,但是一個新的研究顯示出,刺激的固有免疫也是有效的在改進在許多病人的症狀有腸紊亂。

本週報告在新英格蘭華盛頓大學醫學院的醫學學報,研究員在聖路易斯馬薩諸塞綜合醫院和其他機構發現與 GM-CSF (粒性白細胞巨噬細胞集落刺激因子) 的處理緩和克羅恩疾病的症狀并且改進了患者的生活水平。 也接受這種藥物的患者極大有較少炎症在他們的肚腑黏膜襯裡。

「是非常重大的」,約書亞 R. Korzenik, M.D. 說第一作者,在華盛頓大學執行許多這個研究和現在是克羅恩的和大腸炎中心聯合負責人在哈佛附屬的馬薩諸塞綜合醫院。 「我們有清楚,臨床證據患者感到更好并且有較少痛苦和其他問題與克羅恩疾病有關。 內窺鏡的證據也似乎展示與基礎炎症的藥物幫助」。

克羅恩的影響大約 50 萬人在美國。 一名典型的克羅恩疾病患者處理腹瀉、胃腸痛苦和腹腔內傳染。 頻繁地,傷痕組織關閉肚腑的部分,并且患者需要手術消滅那些封鎖。

Korzenik 和共同首席調查員布賴恩在巴恩斯猶太醫院的 K. Dieckgraefe、 M.D.、 Ph.D。,華盛頓大學腸胃病學和人員醫師,通過提高機體的固有免疫調查克羅恩疾病的處理從 20 世紀 90 年代中期。

「填裝在病人的免疫系統想法有克羅恩疾病起初聽起來瘋狂的位」,一名助理醫學教授說 Dieckgraefe。 「但是有免疫的二種類型,并且我們只處理免疫系統的一半。 我們填裝早期的免疫細胞,例如嗜中性和巨噬細胞,由其他克羅恩疾病療法抑制的不是 T 細胞和 B細胞」。

這個方法看上去幫助患者的一個重大的編號。 2002年, Korzenik 和 Dieckgraefe 發布結果從 preliminary15 患者,開放標籤研究在柳葉刀報告 GM-CSF 處理改進了克羅恩疾病的症狀在大部分患者有溫和派的對紊亂的嚴重表單。

按照該研究,華盛頓大學申請并且接受了包括使用克羅恩疾病的處理的殖民地刺激的系數的專利。 技術由 Berlex 的 Laboratories Inc. 華盛頓大學然後准許。

在此更大,第II階段臨床研究、 Korzenik、 Dieckgraefe 和研究員小組從全國各地按照 124 名患者在 28 個中心確定 GM-CSF,商業上叫作 Leukine® (sagramostim),是否將幫助有溫和派的患者對嚴重克羅恩疾病。

在這個研究中, 81 個參與者獲得了 GM-CSF 的每日射入,刺激某些細胞活動在免疫系統的。 另外 43 服用一種非活動安慰劑。 調查員要發現這種藥物的患者是否會體驗在克羅恩疾病活動指數的減少 (CDAI),登記在一等級的克羅恩疾病症狀嚴重級別從一个 (溫和) 到 600 (嚴重)。

在八個星期處理以後,接受的 48% 的那些人 GM-CSF 有 100 點的改善在他們的 CDAI 評分。 仅服用這種安慰劑的 26% 的那些人有相似的改善。 總計,接受這種藥物的 40% 的那些人進入寬恕,與 19% 的安慰劑組比較。 研究員也評定了生活水平與激動的腸炎調查表的。 在該測試範圍的評分從低 32 對高 224。 在八個星期以後,評分改進平均數在得到治療的這個組的 28 點,與在安慰劑組的 16 點的改善比較。

有較小副作用對處理 -- 有些病人在射入站點開發了疼痛或據報骨疼痛 -- 并且幾個更加嚴重的副作用,包括偏頭痛、缺點和慵倦。 Dieckgraefe 說記得強大的治療可能有時有嚴重的副作用是重要的,研究必須如此繼續保證它也許危害的 GM-CSF 沒有用於患者。

調查員相信研究是否繼續展示這種藥物是有效的,并且安全對多數患者,使用 GM-CSF 前克羅恩疾病其間也許是特別有利的。

「我們的研究人口包括非常病的許多人員: 超過 80% 的這些患者已經治療與類固醇,并且大約 70% 在某種免疫系統抗化劑」, Korzenik 說。 「回應率也許是高在疾病是更加溫和的,并且不是在許多其他處理的患者」。

「并且,因為我們前進,我們希望瞭解改進症狀是否可能現在改進長期結果,并且防止是很公用的在許多克羅恩的患者的某些膿腫、瘘和手術」, Dieckgraefe 補充說。

Berlex Laboratories Inc.,擁有 Leukine 的配藥固定,被啟動推斷的多中心研究。 處理方法的成功在此研究中導致他們開始第III階段試算作為工作成績訴請食品藥品監督管理局一部分為 GM-CSF 獲得批准作為克羅恩疾病的一種處理。

http://medinfo.wustl.edu/