I Journal of American Medical Association (JAMA) har bebudet, at en undersøgelse vil blive offentliggjort i juni 22/29 problem konstateret, at en ny vaccine mod kighoste er effektiv i teenagere og voksne, bærere af smitsom luftvejssygdom så farligt for spædbørn . Indtil for nylig har teenagere og voksne, været ude af stand til at blive vaccineret med de tilgængelige pædiatriske kighoste vacciner på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer.
Kighoste forårsaget af B. pertussis bakterier, der udløser voldsomme hosteanfald, der kan vare i flere måneder hos spædbørn som slim træsko deres mindre luftvejene. En hoste magi kan vare så længe, at barnet gisper efter vejret, hvilket gør en hiven lyd. I 1934 blev mere end 265.000 tilfælde rapporteret i USA med næsten 8.000 dødsfald, hovedsageligt hos børn. I 2003 var antallet af dødsfald 13.
Vaccination programmer hos børn har reduceret truslen, men infektionen sats er nu klatring hurtigt blandt teenagere og voksne. Mens kighoste, eller kighoste, er mindre alvorlige med alderen og ofte forveksles med bronkitis, teenagere og voksne tjene som reservoirer til infektion hos spædbørn, der er for unge til at blive vaccineret. Desuden kan de komplikationer af kighoste i nogle voksne omfatter lungebetændelse, ribben frakturer og krampeanfald. I 2004 var næsten 19.000 nye tilfælde af for det meste voksne tilfælde af kighoste indberettet til Centers for Disease Control og Forebyggelse (CDC), en stigning fra 12.000 i 2003. På grund af store fejldiagnoser, nogle eksperter mener, at mellem en og to millioner amerikanske voksne og unge nu kan blive smittet årligt.
"Ankomsten af en ny kombination vaccine mod difteri, stivkrampe og kighoste repræsenterer et stort fremskridt," sagde Michael Pichichero, MD, ledende efterforsker i JAMA undersøgelsen og professor i mikrobiologi, immunologi, pædiatri og medicin ved University of Rochester Medical Center . "Udbredt anvendelse af den nye acellulær vacciner har potentialet til at imødegå en firedobling af pertussis infektion sats i teenagere og voksne i de sidste tre år."
Den godkendte, pædiatriske version af kighostevaccine givet til amerikanske spædbørn giver beskyttelse, der begynder at falme i teenage årene. For stivkrampe og difteri, modtager voksne booster shots til at "minde" immunsystemet til at være på vagt for en given sygdom. Den oprindelige børns pertussis vaccine, dog forårsaget alvorlige reaktioner på injektionsstedet hos voksne. Selv nyere versioner af den pædiatriske vaccinen forårsagede voldsomme hævelser hos voksne, til hinder for deres anvendelse i booster-skud indtil nu. I den seneste runde af innovation, reducerede vaccine designere mængden af bakterielle stof i vaccinen og fandt, at en effektiv immune beskyttelse kan opnås med færre bivirkninger.
Traditionelt blev vacciner lavet af enten død eller levende, men svækket, versioner af "hele kroppen" af organismen der forårsager en sygdom (fx en virus eller bakterie). Ideelt set ville immunsystemet genkender vaccinen agent som udenlandske, og derefter ødelægge og "huske" det. Når skadelige versioner af patogenet senere ankom, vil immunsystemet være forberedt.
Reaktion på en japansk udbrud i 1980'erne, medicinalfirmaer der (f.eks Takeda) designet pertussis vacciner, der var baseret ikke på hele celle organer, men i stedet på nogle få vigtige proteiner på overfladen af bakterier (acellulær eller komponent vacciner), hvormed menneskelige immunsystem anerkendt dem som fremmede ubudne gæster. Forskerne indså, at disse acellulær vaccine skabt sammenlignelige immunitet med helcelle vacciner, men med mulighed for mindre alvorlige hævelser reaktioner på injektionsstedet. Stort set alle af anden generation af vacciner er nu acellulær.
I løbet af de sidste 20 år har Pichichero været en af de få argumentere nationalt, at acellulær vaccine var nødvendige i USA efter at have set alvorlige reaktioner til hele cellen kroppen kighostevaccine i hans egne børn. Under årtiers debat, følte mange førende forskere, at helcelle vacciner var tilstrækkelige, og at rapporter om alvorlige reaktioner på første generation blev helcelle vacciner overdrevet.
"Efter den oplevelse, jeg havde med mine børn, vidste jeg, at problemet var rigtige," Pichichero sagt. "Siden da har vores team på University of Rochester været en førende fortaler for brug af acellulær pertussis vacciner hos spædbørn og småbørn. Nu med tilgængeligheden af acelluar pertussis vacciner til unge og voksne, kan vi fuldføre cyklus af immunisering med booster skud for endelig at eliminere kighoste i USA. "
Den JAMA Undersøgelsen 5-komponent-vaccine er sammensat af fire protein fragmenter fra pertussis bakterie, der hjælper det klamrer sig til lungevæv, samt et toxin givet ud fra bakterier. Forskerne fandt, at undersøgelsen vaccinen givet effektive immun beskyttelse med få bivirkninger, typisk på niveau med de begrænsede hævelser og smerter oplevet under en stivkrampevaccination, Pichichero sagde.
JAMA undersøgelsens deltagere var i alderen mellem 11 og 64 år. Forskerne sammenlignede en eksperimentel kombination vaccine mod kighoste, stivkrampe og difteri (Tdap, firmanavn Adacel ®, Sanofi Pasteur) til en for øjeblikket licenseret stivkrampe, difteri (Td) booster for unge og voksne og til den aktuelle barndom difteri-tetanus-acellulær pertussis vaccine (DTaP). Forskerne fandt, at denne Tdap vaccine, forudsat samme grad af immunitet over for, at den Td booster, og til pertussis komponent i DTaP (licenseret pædiatrisk) vaccine. Niveauet af bivirkninger var også lignende mellem deltagerne, der modtog Tdap og Td vacciner.
Studiet undersøgte immunogenicitet (immun respons) og sikkerhed af Tdap eksperimentel vaccine i et randomiseret, dobbelt-blindt, sammenlignende forsøg med 4.480 deltagere i alderen 11 og 64 på 39 kliniske centre over hele USA Deltagerne fik en enkelt 0,5 ml intramuskulær dosis af enten Tdap eller Td vaccine antistoftitre (koncentrationer) blev målt før injektionen og ved 28 dage. Kighoste antistoftitre blev sammenlignet med spædbørn, der fik en tilsvarende pædiatrisk difteri, stivkrampe og acellulær pertussis vaccine (DTaP) i en tidligere effekt retssag. Deltagerne blev fulgt i reaktioner på Tdap vaccine i 14 dage og for uønskede hændelser i seks måneder efter vaccination.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at Tdap vaccinen fremkaldte robust immunrespons hos unge og voksne til at kighoste, stivkrampe og difteri antigener. Specifikke resultater kan nævnes:
- For både Tdap og Td, større end 94 procent og næsten 100 procent af deltagerne havde beskyttende antistof koncentrationer (ì0.1 IU / mL) mod difteri og stivkrampe, hhv.
- Geometriske middeltitre for fire nøgleområder pertussis antigener oversteg niveauet hos spædbørn (ved 2,1 til 5,4 gange) efter immunisering med DTaP ved 2, 4 og 6 måneder.
- Booster responsrater på hver af de fire pertussis antigener varierede fra 86 procent til 95 procent hos unge, og 83 procent til 94 procent hos voksne.
Den Tdap vaccine også udstillet en overordnet sikkerhedsprofil svarende til den, for den aktuelt licenserede Td vaccine. De mest almindelige bivirkninger hos både unge og voksne i undersøgelsen omfattede smerte, rødme af huden og hævelse på injektionsstedet.
Den eksperimentelle vaccine er under revision af den amerikanske Food and Drug Administration. Hvis stoffet godkendes, vil det blive den anden af to kighoste booster vacciner bliver til rådighed i år. Den første, Boostrix, lavet af GlaxoSmithKline, blev godkendt den 17. maj, men kun for patienter i alderen fra 10 til 18 år. Den 29. juni, er Det Rådgivende Udvalg for Vaccination Practices af Centers for Disease Control planlagt til at mødes på spørgsmålet om, hvorvidt eller ikke at anbefale, at en eller begge af de nye vacciner kan kombineres med rutine booster skud for stivkrampe og difteri som en del af masse vaccinationsprogrammer.
http://www.jama.com