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百日咳的新的疫苗是有效在十几岁和成人

Published on June 3, 2005 at 3:17 AM · No Comments

美国医学协会学报 (JAMA) 宣布在 6月 22/29 问题将发布的研究发现了百日咳的新的疫苗是有效在十几岁和成人,传染性呼吸道疾病的承运人很危险对婴儿。 近来,十几岁和成人无法接种与可用的小儿科百日咳疫苗由于安全性关心。

百日咳,造成由 B. 百日咳细菌,可以的触发器猛烈咳嗽咒语持续在几个月在婴儿作为黏液障碍物他们更小的气道。 咳嗽咒语可能那么长期持续子项为呼吸喘气,做高声呼喊声音。 在 1934年,超过 265,000 个案件在有接近 8,000 死亡的美国报告了,主要对于儿童。 在 2003年,死亡的数量是 13。

接种疫苗计划对于儿童减少了这个威胁,但是传染率在十几岁和成人中迅速地现在上升。 当百日咳或者百日咳,是较不严重的与年龄和经常弄错为支气管炎时,十几岁和成人起水库作用对于在是太新的以至于不能免疫的婴儿的传染。 另外,百日咳的复杂化在有些成人的可能包括肺炎、肋骨破裂和捕捉。 在 2004年,接近百日咳主要成人案件 19,000 个新的盒向疾病控制预防中心报告 (CDC),在 2003年从 12,000 起。 由于大规模误诊,有些专家请相信在一和二百万个之间美国成人和青少年可能现在变得每年传染。

“新的组合疫苗的到达白喉病的,破伤风和百日咳表示飞跃”,在罗切斯特治疗中心大学迈克尔 Pichichero、 M.D.、微生物学、免疫学、小儿科和医学的 JAMA 研究的调查主任和教授说。 “对新的非细胞疫苗的普遍使用有潜在抵抗变成四倍百日咳传染率在十几岁内和成人在最近三年”。

百日咳疫苗的批准,小儿科版本被管理对美国婴儿提供开始在少年岁月退色的防护。 对破伤风和白喉病,成人接受强化注射剂量 “提醒”免疫系统在注意一个特定疾病。 原始儿童的百日咳疫苗,然而,在成人导致严重射入站点回应。 小儿科疫苗的新版本在成人导致额外的膨胀,直到现在阻止他们的在强化注射剂量的使用。 在最近一轮创新,疫苗设计员减少了相当数量在疫苗的细菌成份并且发现有效免疫保护可能达到与少量副作用。

传统上,疫苗由停止或者运行制成,但是被减弱了, “整体的版本导致疾病的”这个有机体 (即病毒或细菌)。 理论上,免疫系统将认可疫苗作用者如外部,然后毁坏,并且 “请切记”它。 当病原生物的有害的版本后到达了,免疫系统将准备。

起反应对在 20 世纪 80 年代的日本爆发,那里制药公司 (即武田) 设计了不在整个池体基础上的百日咳疫苗,反而在细菌 (非细胞或组件疫苗) 表面的一些关键蛋白质人力免疫系统认可他们作为外部入侵者。 研究员意识到这些非细胞疫苗用全部的细胞疫苗创建了可比较的免疫,但是以在较不严重膨胀回应的潜在射入的站点。 实际上所有第二代疫苗现在非细胞。

在过去 20 年期间, Pichichero 有是论证少量的语音之一国家非细胞疫苗在美国必要在看到严重反应以后对在他自己的子项的全部的池体百日咳疫苗。 在数十年辩论期间,许多研究员认为全部的细胞疫苗是足够的,并且严重反应报表对第一代,全部的细胞疫苗被夸大。

“在我有与我的子项的经验以后,我知道这个问题是实际的”, Pichichero 说。 “从那以后,我们的在罗切斯特大学的小组是一位主导的提倡者为对在婴幼儿的非细胞百日咳疫苗的使用。 现在与 acelluar 百日咳疫苗的可用性青少年和成人的,我们可以完成免疫的循环与强化注射剂量的终于消灭百日咳在美国”。

JAMA 研究 5 要素疫苗帮助它紧贴到肺组织由从百日咳细菌,以及细菌释放的一毒素的四个蛋白质片段的组成。 研究员典型地发现研究疫苗提供有效免疫保护以少量相反回应,在破伤风射击期间,与有限膨胀相似并且使有经验痛苦, Pichichero 说。

JAMA 研究参与者是在 11 和 64 年之间的年龄。 研究员对百日咳、破伤风和白喉病 (Tdap,商标 Adacel®, sanofi pasteur) 比较实验组合疫苗与青少年和成人的 (Td)一台当前被准许的破伤风白喉病助推器和与当前童年白喉病破伤风非细胞百日咳疫苗 (DTaP)。 研究员发现此 Tdap 疫苗提供了免疫的可比较的级别给那 Td 助推器,和对 DTaP (被准许的小儿科) 疫苗百日咳要素。 相反活动的级别也是类似的在接受 Tdap 和 Td 疫苗的参与者之间。

这个研究检查产生免疫性 (免疫反应),并且 Tdap 实验疫苗安全性在 4,480 个参与者被随机化的,双盲,比较试算的在年龄的 11 和 64 之间在美国参与者间的 39 个临床中心接受了 Tdap 或 Td 疫苗一种唯一 0.5mL 肌肉内剂量; 抗体滴定量 (浓度) 被评定了在射入前和在 28 天。 百日咳抗体滴定量与接受等同的小儿科白喉病、破伤风和非细胞百日咳疫苗的婴儿比较 (DTaP) 在早先效力试算。 参与者为反应被监控了对 Tdap 疫苗 14 天和相反活动的按照接种的六个月。

研究的结果表明 Tdap 疫苗得出了在青少年和成人的稳健免疫反应对百日咳、破伤风和白喉病抗原。 特定发现包括:

  • 对于 Tdap 和 Td,非常地比 94% 和接近 100% 的参与者有防护抗体含量 (ì0.1 IU/mL) 白喉病和破伤风,分别。

  • 四关键百日咳抗原的几何平均数滴定量超出了在婴儿看到的级别 (在 2.1 到 5.4 次之前) 在与 DTaP 的免疫之后在 2 个, 4 个和 6 个月。

  • 助推器对四百日咳抗原中的每一的回应率从 86% 范围到在青少年的 95% 和 83% 到在成人的 94%。

Tdap 疫苗也陈列了整体安全轮廓类似于那当前被准许的 Td 疫苗。 在两个青少年和成人的最公用的相反活动在这个研究中在射入站点包括了皮肤的痛苦、赤红和膨胀。

实验疫苗在复核中由美国食品药品监督管理局。 如果审批,它将成为今年变得的第二二百日咳助推器疫苗可用。 第一, Boostrix,做由 GlaxoSmithKline,是批准的在患者的仅 5月 17日,但是变老 10 到 18。 在 6月 29日,是否预定在疾病控制中心的免疫实践的咨询委员会见面关于问题的建议作为质量免疫程序一部分,一个或两个新的疫苗与破伤风和白喉病的定期强化注射剂量结合。

http://www.jama.com